ELETRIPTAN BGR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Eletriptan

Commercializzato da:

BIOGARAN

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

Eletriptan

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Eletriptan

Dettagli prodotto:

043433046 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433022 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433061 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433059 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433073 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043433010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELETRIPTAN BGR 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ELETRIPTAN BGR 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETRIPTAN BGR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ELETRIPTAN BGR
3.
Come prendere ELETRIPTAN BGR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETRIPTAN BGR
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETRIPTAN BGR E A COSA SERVE
ELETRIPTAN BGR contiene il principio attivo eletriptan. ELETRIPTAN BGR
appartiene alla classe
di medicinali chiamati agonisti dei recettori della serotonina. La
serotonina è una sostanza naturale
che si trova nel cervello che favorisce il restringimento dei vasi
sanguigni.
ELETRIPTAN BGR può essere usato per il trattamento dell’emicrania
con o senza aura nei panzienti
adulti. Prima dell’attacco emicranico, può manifestare una fase
chiamata aura, che può evolvere in
disturbi della vista,torpore e disturbi del linguaggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELETRIPTAN BGR
NON PRENDA ELETRIPTAN BGR:
•
Se è allergico (ipersensibile) all’eletriptan o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati alla sezione 6).
•
Se ha una grave malattia epatica o renale.
•
Se ha la pressione sanguigna alta da moderata a grave o pressione
sanguigna alta lieve non
trattata.
•
Se ha o ha avuto problemi al cuore [ad es.

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETRIPTAN BGR 20 mg compresse rivestite con film
ELETRIPTAN BGR 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20,0 mg di eletriptan (come
eletriptan bromidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 23,00 mg di lattosio
monoidrato e 0,05 mg di giallo tramonto FCF lacca d’alluminio
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa rivestita con film contiene 40,0 mg di eletriptan (come
eletriptan bromidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 46,00 mg di lattosio
monoidrato e 0,11 mg di giallo tramonto FCF lacca d’alluminio
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse arancioni, biconvesse, rotonde, rivestite con film, con
impresso “20” su un lato e lisce
sull’altro lato con un diametro di 6 mm.
Compresse rivestite con film.
Compresse arancioni, biconvesse, rotonde, rivestite con film, con
impresso “40” su un lato e lisce
sull’altro lato con un diametro di 8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ELETRIPTAN BGR è indicato negli adulti per il trattamento acuto della
fase cefalalgica degli
attacchi emicranici, con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le comprese di ELETRIPTAN BGR devono essere assunte il più presto
possibile dopo l’inizio
dell’attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una
fase più tardiva.
Non è stato dimostrato che ELETRIPTAN BGR, assunto durante la fase
dell’aura, prevenga
l’attacco emicranico e pertanto deve essere assunto solo durante la
fase cefalalgica degli attacchi
emicranici.
Le compresse di ELETRIPTAN BGR non devono essere utilizzate per la
profilassi.
_Adulti (18-65 anni di età):_
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg.
_In caso di ricomparsa