ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
20-04-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
20-04-2021

Principio attivo:

Eletriptan

Commercializzato da:

MEDIPHA SANTE

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

Eletriptan

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN BL

Classe:

M

Area terapeutica:

Eletriptan

Dettagli prodotto:

043257017 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043257068 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043257070 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043257029 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043257031 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043257056 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 043257043 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE
3.
Come prendere ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE
6.
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE E A COSA SERVE
ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE contiene il principio attivo eletriptan.
ELETRIPTAN MEDIPHA
SANTE è un medicinale che appartiene al gruppo chiamato agonisti dei
recettori della serotonina.
La serotonina è una sostanza naturale che si trova nel cervello che
aiuta a restringere i vasi
sanguigni.
ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE può essere usato per trattare la cefalea
emicranica con o senza
aura negli adulti. Prima che inizi una cefalea emicranica, può
manifestare una fase chiamata aura,
che può evolvere in disturbi della vista, intorpidimento e disturbi
della parola.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE
NON PRENDA ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE
•
se è allergico (ipersensibile) all’eletriptan o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha una grave malattia al fegato o ai reni.
•
Se ha la pressione sanguign
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE 20 mg compresse rivestite con film
ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 24,24 mg di eletriptan
bromidrato (equivalente a 20,0 mg
di eletriptan).
Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film
contiene 23,00 mg di lattosio
monoidrato e 0,05 mg di giallo tramonto FCF lacca d’alluminio
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Ogni compressa rivestita con film contiene 48,48 mg di eletriptan
bromidrato (equivalente a 40,0 mg
di eletriptan).
Eccipiente(i) con effetto noto: Ogni compressa rivestita con film
contiene 46,00 mg di lattosio
monoidrato e 0,11 mg di giallo tramonto FCF lacca d’alluminio
(E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse arancioni, biconvesse, rotonde, rivestite con film a
rilascio immediato, con impresso “20”
su un lato e lisce sull’altro lato con un diametro di 6 mm.
Compresse rivestite con film.
Compresse arancioni, biconvesse, rotonde, rivestite con film a
rilascio immediato, con impresso “40”
su un lato e lisce sull’altro lato con un diametro di 8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE è indicato negli adulti per il trattamento
acuto della fase
cefalalgica degli attacchi emicranici, con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le comprese di ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE devono essere assunte il più
presto possibile
dall’inizio della cefalea emicranica, tuttavia esse sono efficaci
anche se assunte in una fase più
tardiva durante un attacco di emicrania.
Non è stato dimostrato che ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE prevenga la
cefalea emicranica se
assunto durante la fase dell’aura, pertanto ELETRIPTAN MEDIPHA SANTE
deve essere assunto
solo durante la fase cefalalgica dell’
                                
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