Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Eletriptan
TEVA ITALIA S.R.L.
N02CC06
Eletriptan
"40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN B
M
Eletriptan
043584010 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043584022 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043584034 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ELETRIPTAN TEVA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Eletriptan Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Eletriptan Teva 3. Come prendere Eletriptan Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Eletriptan Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELETRIPTAN TEVA E A COSA SERVE Eletriptan Teva contiene il principio attivo eletriptan. Eletriptan Teva appartiene a una classe di medicinali chiamati agonisti dei recettori della serotonina. La serotonina è una sostanza naturale che si trova nel cervello e che favorisce il restringimento dei vasi sanguigni. Eletriptan Teva può essere usato per il trattamento dell’emicrania, con o senza aura, nei pazienti adulti. Prima dell’attacco emicranico, può attraversare una fase chiamata “aura” che comporta disturbi visivi, torpore e disturbi del linguaggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELETRIPTAN TEVA NON PRENDA ELETRIPTAN TEVA • Se è allergico (ipersensibile) a eletriptan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se ha una grave malattia del fegato o dei reni. • Se soffre di ipertensione da moderata a grave o di ipertensione lieve non trattata. • Se soffre o ha sofferto di problemi al cuore [es. attacco cardiaco, angina, insufficienza cardiaca o a Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Eletriptan Teva 40 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Eletriptan Teva 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di eletriptan (come eletriptan bromidrato). Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 46 mg di lattosio e 0,24 mg di giallo tramonto Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Eletriptan Teva 40 mg compresse rivestite con film sono compresse arancioni, rotonde e biconvesse rivestite con film del diametro di 8,2 mm, con impresso “40” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Eletriptan Teva è indicato nei pazienti adulti per il trattamento acuto della fase cefalalgica degli attacchi emicranici, con o senza aura. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Le compresse di Eletriptan Teva devono essere assunte il più presto possibile dopo l’inizio dell’attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva. Non è stato dimostrato che Eletriptan Teva prevenga l’attacco emicranico se assunto durante la fase dell’aura, pertanto deve essere assunto solo durante la fase cefalalgica degli attacchi emicranici. Le compresse di Eletriptan Teva non devono essere utilizzate per la profilassi. _Adulti (età 18-65 anni)_ La dose iniziale raccomandata è di 40 mg. In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: Una seconda dose di Eletriptan Teva dello stesso dosaggio si è rivelata efficace nel trattamento delle recidive, qualora l’attacco emicranico si ripresenti entro 24 ore dalla risposta iniziale. Se è necessaria una seconda dose, questa non deve essere assunta nelle 2 ore successive all’assunzione della dose iniziale. In caso di mancata risposta: Se un paziente non riscontra un miglioramento della cefalea entro 2 ore dall’assunzione della prima dose di Eletriptan Teva, non deve Leggi il documento completo