ELETRIPTAN VIATRIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-02-2022
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-02-2022

Principio attivo:

Eletriptan

Commercializzato da:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

N02CC06

INN (Nome Internazionale):

Eletriptan

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Eletriptan

Dettagli prodotto:

042410062 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410187 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410023 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410175 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410047 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410050 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410086 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410035 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410074 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410151 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410112 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410124 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410148 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410136 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410163 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410011 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410213 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 042410225 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Eletriptan Viatris 20 mg compresse rivestite con film
Eletriptan Viatris 40 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Eletriptan Viatris e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eletriptan Viatris
3.
Come prendere Eletriptan Viatris
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eletriptan Viatris
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Eletriptan Viatris e a che cosa serve
Eletriptan Viatris
contiene il principio attivo eletriptan.
Eletriptan Viatris
appartiene a una classe di
medicinali chiamati agonisti dei recettori della serotonina. La
serotonina è una sostanza naturale che si trova
nel cervello e che favorisce il restringimento dei vasi sanguigni.
Eletriptan Viatris può essere usato per il trattamento
dell’emicrania con o senza aura negli adulti. Prima
dell’inizio dell’attacco emicranico, può attraversare una fase
chiamata aura che comporta disturbi visivi,
torpore e disturbi del linguaggio.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eletriptan Viatris
Non prenda Eletriptan Viatris:
•
Se è allergico (ipersensibile) a eletriptan o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Se ha una grave malattia epatica o renale.
•
Se soffre di ipertensione da moderata a grave o di ipertensione lieve
non trattata.
•
Se soffr
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eletriptan Viatris 20 mg compresse rivestite con film
Eletriptan Viatris 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Eletriptan Viatris 20 mg: compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di eletriptan (come
bromidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 23 mg di lattosio e 0,036
mg di giallo tramonto.
Eletriptan Viatris 40 mg: compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di eletriptan (come
bromidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 46 mg di lattosio e 0,072
mg di giallo tramonto.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Eletriptan Viatris 20 mg: compresse rivestite con film
Compresse convesse, rotonde, di colore arancione e dimensioni 6,25 mm,
con impresso “REP 20” su un lato
e “Viatris” sull’altro.
Eletriptan Viatris 40 mg: compresse rivestite con film
Compresse convesse, rotonde, di colore arancione e dimensioni 8 mm,
con impresso “REP 40” su un lato e
“Viatris” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Eletriptan Viatris è indicato negli adulti per il trattamento acuto
della fase cefalalgica degli attacchi
emicranici con o senza aura.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Le compresse di Eletriptan Viatris devono essere assunte il più
presto possibile dopo l’inizio dell’emicrania,
ma sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva durante
l’attacco di emicrania.
Non è stato dimostrato che Eletriptan Viatris, assunto durante la
fase dell’aura, prevenga l’emicrania e
pertanto Eletriptan Viatris deve essere assunto solo durante la fase
cefalalgica dell’emicrania.
Le compresse di Eletriptan Viatris non devono essere utilizzate per la
profilassi.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2022
Esula dalla co
                                
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