ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FKI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ELETTROLITI

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

ELETTROLITI

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

Classe:

N

Area terapeutica:

ELETTROLITI

Dettagli prodotto:

030761023 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030761035 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030761011 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030761086 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI 500 ML - Autorizzato; 030761050 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 1000 ML - Revocato; 030761062 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 500 ML - Revocato; 030761047 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA FLESSIBILE 500 ML - Revocato; 030761074 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO PLASTICA 1000 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
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all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
e
a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA
FRESENIUS KABI ITALIA
3.
Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI
ITALIA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI
ITALIA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI
ITALIA E A COSA SERVE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA è
un’associazione di sali di sodio, di potassio, di magnesio e di
calcio. Questi
elementi hanno un ruolo fondamentale per il corretto funzionamento del
sistema nervoso, del cuore, dei muscoli e per il mantenimento
dell’equilibrio
dei sali e delle altre sostanze nel sangue (bilancio elettrolitico,
equilibrio acido-
base). Inoltre, il calcio è un componente fondamentale delle ossa.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA è indicata
nel
trattamento della carenza di liquidi e di sali nel corpo
(reintegrazione di fluidi,
elettroliti) e per il trattamento di condizioni, non gravi, in cui si
verifica un
aumento delle sostanze acide nel sangue (stati lievi o

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica equilibrata enterica Fresenius Kabi Italia soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
5,0 g
potassio cloruro
0,75 g
calcio cloruro diidrato
0,35 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
sodio acetato triidrato
6,40 g
mEq/litro:
Na
+
133
K
+
10
Ca
++
5
Mg
++
3
Cl
-
103(*)
Acetato
47
osmolarità teorica: (mOsm/litro)
297
pH:
5,0-7,0
(*) sono esclusi gli ioni aggiunti per correggere il pH
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ricostituzione del patrimonio idroelettrolitico in seguito a perdite
enteriche.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
con cautela
per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente.
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad
una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.
_Adulti_
La dose complessiva giornaliera è di circa 20 ml di soluzione/kg di
peso
corporeo.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
Non iniettare per via intramuscolare o sottocutanea o nei tessuti
perivascolari.
La somministrazione deve essere interr