ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA BIOINDUSTRIA L.I.M.

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ELETTROLITI

Commercializzato da:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

ELETTROLITI

Confezione:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

ELETTROLITI

Dettagli prodotto:

031032028 - SACCA 100 ML - Revocato; 031032042 - SACCA 500 ML - Revocato; 031032030 - SACCA 250 ML - Revocato; 031032055 - SACCA 1000 ML - Revocato; 031032170 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 031032016 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Revocato; 031032168 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031032156 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 031032105 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN FLACONCINO 250 ML - Revocato; 031032143 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN FLACONCINO 500 ML - Revocato; 031032067 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN FLACONCINO 100 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato,
potassio fosfato bibasico,
glucosio monoidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER IL SUO BAMBINO.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non
lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA
MONICO
3.
Come usare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO E A COSA
SERVE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO è una soluzione per
infusione
da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa), che contiene
una combinazione di
principi attivi: sodio acetato triidrato, potassio cloruro, magnesio
cloruro esaidrato, potassio
fosfato bibasico, glucosio monoidrato.
1
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'auto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
ELETTROLITICA EQUILIBRATA
PEDIATRICA
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA MONICO
Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono:
Principi attivi:
sodio acetato triidrato
3,20 g
potassio cloruro
1,30 g
magnesio cloruro esaidrato
0,31 g
potassio fosfato bibasico 0,26 g
glucosio monoidrato
55,0 g
corrispondente a glucosio
50 g
mEq/litro
Na
+
23
K
+
20
Mg
++
3
Cl
-
20
Acetato
23
HPO
4
-
3
mMol/litro
glucosio
277
Osmolarità teorica (mOsm/litro) 368
pH
5,0 ÷ 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione sterile e apirogena.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Reintegrazione di fluidi e di elettroliti in situazioni in cui sia
necessario assicurare un
apporto calorico.
Trattamento di stati di acidosi metabolica di lieve entità.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione
endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente, tenendo in considerazione che il
fabbisogno giornaliero
ordinario di potassio per i bambini è 2-3 mEq/kg al giorno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 09/11/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
IL MEDICINALE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO SOLO A FUNZIONALITÀ RENALE
INTEGRA E
AD UNA VELOCITÀ NON SUPERIORE A 10 MEQ POTASSIO/ORA E A 0,4-0,8 G DI
GLUCOSIO
PER KG DI PESO CORPOREO PER ORA.
GENERALMENTE LA DOSE È DI CIRCA 500 M