Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti con carboidrati
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BB02
Electrolytes with carbohydrates
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti con carboidrati
029844065 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Revocato; 029844038 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 029844040 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Revocato; 029844077 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Revocato; 029844014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Revocato; 029844089 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Revocato; 029844026 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Revocato; 029844053 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO GALENICA SENESE SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni che influenzano l’equilibro elettrolitico, elettroliti associati a carboidrati. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione dell’alcalosi a seguito di perdite correlate a vomito massivo, in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio; - malattia di Addison non trattata; - crampi da calore; - grave insufficienza epatica; - grave insufficienza renale; - anuria; - emorragia spinale o intracranica; - delirium tremens. In concomitanza di trasfusioni di sangue, la soluzione non deve essere somministrata tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudoagglutinazione. PRECAUZIONI PER L'USO Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in trattamento con farmaci ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre- eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere Interazioni). Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l’infusione deve essere lenta. Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti: - con insufficienza renale (la somministrazione di soluz Leggi il documento completo
ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA CON GLUCOSIO RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elettrolitica equilibrata gastrica con glucosio Galenica Senese soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 3,7 g potassio cloruro 1,3 g ammonio cloruro 3,7 g glucosio monoidrato 110,0 g corrispondente a glucosio anidro 100,0 g mEq/litro Na + 63 K + 17 Cl - 149 Ammonio 69 mMol/litro glucosio monoidrato 555 Osmolarità teorica (mOsm/litro) 853 pH 3,5-5,0. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione dell’alcalosi a seguito di perdite correlate a vomito massivo, in situazioni in cui sia necessario assicurare un apporto calorico. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è ipertonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità di infusione controllata._ _ _AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_. La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche e dal quadro elettrolitico del paziente e deve essere calcolata in base al quantitativo di liquido gastrico perduto. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora e a 0,4-0,8 g di glucosio per kg di peso corporeo per ora. _Adulti_ Generalmente la dose è di circa 2-2,5 litri/die, somministrati ad una velocità di infusione di circa 500 ml/ora. _Bambini_ Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state determinate. Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono essere scelte in funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare cautela nei pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un basso peso corporeo ( Leggi il documento completo