Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PIMECROLIMUS
Viatris Healthcare Limited
D11AH02
PIMECROLIMUS
CREMA 1% TUBO IN ALLUMINIO DA 100 G; CREMA 1% TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G; CREMA 1% TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G; CREMA 1% TUBO IN AL
M
PIMECROLIMUS
036006017 - 1 mg/g crema tubo in Al da 15 g - Autorizzato; 036006029 - 1 mg/g crema tubo in Al da 30 g - Autorizzato; 036006043 - 1 mg/g crema tubo in Al da 100 g - Autorizzato; 036006031 - 1 mg/g crema tubo in Al da 60 g - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ELIDEL 10 MG/G CREMA Pimecrolimus LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Elidel crema e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Elidel crema 3. Come applicare Elidel crema 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Elidel crema 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ELIDEL CREMA E A CHE COSA SERVE Elidel crema contiene una sostanza medicinale chiamata pimecrolimus. Non contiene steroidi. Elidel crema tratta in maniera specifica un’infiammazione della pelle denominata dermatite atopica (eczema). Essa agisce sulle cellule della pelle responsabili dell’infiammazione, dell’arrossamento e del prurito caratteristici dell’eczema. La crema è utilizzata per trattare i segni e i sintomi dell’eczema di grado lieve o moderato (es. arrossamento e prurito) in bambini (dai 2 anni di età in poi), adolescenti e adulti. Quando utilizzata per trattare i primi segni e sintomi della malattia, può prevenire gravi riacutizzazioni. Elidel crema deve essere utilizzata solo dopo che altri medicinali con prescrizione medica o emollienti non le sono stati di aiuto o se il medico le ha raccomandato di non utilizzare altri medicinali con prescrizione medica. Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 6 settimane. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELIDEL CREMA Segua attentamente tutte le istruzioni fornitele dal medico. Legg Leggi il documento completo
E L I D E L Riassunto delle caratteristiche del prodotto 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Elidel 10 mg/g crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di crema contiene 10 mg di pimecrolimus. Eccipienti con effetti noti 10 mg di alcool benzilico, 40 mg di alcool cetilico, 40 mg alcool stearilico e 50 mg di glicole propilenico (E 1520) per 1 g di crema. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. Biancastra ed omogenea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dei pazienti con dermatite atopica lieve o moderata dai 2 anni di età in poi quando il trattamento con corticosteroidi topici non è raccomandabile o non è possibile. Ciò può includere: • Intolleranza ai corticosteroidi topici. • Mancanza di efficacia dei corticosteroidi topici. • Utilizzo sul volto e sul collo quando il trattamento intermittente a lungo termine con corticosteroidi topici può essere inappropriato. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il trattamento con Elidel deve essere iniziato da medici con esperienza nella diagnosi e nel trattamento della dermatite atopica. Elidel può essere utilizzato per il trattamento a breve termine dei segni e dei sintomi dell’eczema atopico e ad intermittenza per la prevenzione a lungo termine dell’insorgenza di riacutizzazioni. Documento reso disponibile da AIFA il 04/06/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il trattamento con Elidel deve iniziare all’insorgenza dei primi segni e sintomi della dermatite atopica. Elidel deve essere applicato solamente su aree cutanee affette da dermatite atopica. Nel corso di riacutizzazioni, Elidel deve essere utilizzato per il più breve t Leggi il documento completo