ELIZETTE CONTINUOUS 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

drospirenone; ethinylestradiol

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

G03AA12

INN (Nome Internazionale):

drospirenone; ethinylestradiol

Classe:

TT

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 1 X (24+4) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22598 / 07 - V - TT - igen; 3 X (24+4) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22598 / 08 - V - TT - igen; 6 X (24+4) - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22598 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BELUSHA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21796; EVERISSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21868; FEMILUX 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22592; KYLIXA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21869; PERLITA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21793; REZIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21792; SELIKYNE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21872; SVELTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21794; TENTACIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21870; TOLUKIM 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21795; VELGYN 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22325; SYRENE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22721

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2014-01-10

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ELIZETTE CONTINUOUS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Elizette continuous filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Elizette continuous filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Elizette continuous filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Elizette continuous filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELIZETTE CONTINUOUS FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BE

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Elizette continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 db rózsaszínű (aktív) filmtabletta
3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiolt tartalmaz
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
44 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
4 db fehér, placebo (inaktív) filmtabletta.
A tabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
Ismert hatású segédanyag:
89,5 mg vízmentes laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aktív tabletta: rózsaszín, kerek,, sima felületű, 5,7 × 3,5 mm
méretű filmtabletta.
Placebo tabletta: fehér, kerek, sima felületű, 5,7 × 3,5 mm
méretű, filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
Az Elizette continuous filmtabletta felírásával kapcsolatos
döntés során figyelembe kell venni az adott
nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a
vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora az Elizette continuous
filmtabletta alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hogyan kell szedni az Elizette continuous filmtablettát?
A tablettákat minden nap körülbelül azonos időpontban, szükség
esetén kevés folyadékkal kell
bevenni a buborékcsomagoláson feltüntetett sorrendben. Naponta 1
tablettát kell bevenni, 28 egymást
követő napon keresztül. A következő csomag szedését mindig egy
nappal az előző csomagban lévő
utolsó tabletta bevétele után kell elkezdeni. A megvonásos
vérzés rendszerint 2-3. nappal a placebo
tabletták (utolsó sor) szedésének lekezdése után jelentkezik,
és nem feltétlenül fejeződik be a
következő csomag elkezdése előtt.
OGYI/10132/2014
Hogyan kell elkezdeni az Elizette continuous filmtabletta szedését?
-
Ha korábban (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális
f