Elocta 250 I.E. Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

efmoroctocogum alfa

Commercializzato da:

Swedish Orphan Biovitrum AG

Codice ATC:

B02BD02

INN (Nome Internazionale):

efmoroctocogum alfa

Forma farmaceutica:

Polvere e Solvente per soluzione Iniettabile

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: efmoroctocogum alfa 250 U.I., histidinum, natrii chloridum, calcii chloridum dihydricum, saccharum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum pro vitro corresp. natrium 14.1 mg. Solvens: aqua ad iniectabile.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Trattamento e profilassi delle emorragie in pazienti con emofilia A

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-06-23

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
ELOCTA
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
ELOCTA
Composizione
Principi attivi
DE
FR
Efmoroctocog alfa
Sostanze ausiliarie
Polvere: Saccarosio, Sodio cloruro (corresponde à 0,6 mmol (o 14 mg)
di sodio per fiale), L-istidina, Calcio
cloruro diidrato, Polisorbato 20, Sodio idrossido (per regolare il
pH), Acido cloridrico (per regolare il pH)
Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Un flaconcino Elocta Polvere contienen efmoroctocog alfa nelle
seguenti concentrazioni :
1 Durchstechflasche Elocta Pulver enthält Efmoroctocog alfa in den
folgenden Konzentrationen:
250 UI efmoroctocog alfa (83 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
500 UI efmoroctocog alfa (167 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
750 UI efmoroctocog alfa (250 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
1000 UI efmoroctocog alfa (333 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
1500 UI efmoroctocog alfa (500 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
2000 UI efmoroctocog alfa (667 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
3000 UI efmoroctocog alfa (1000 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
4000 UI efmoroctocog alfa (1333 UI /ml doppa la nach ricostituzione)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento e profilassi d