ELONTRIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

BUPROPIONE

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

N06AX12

INN (Nome Internazionale):

BUPROPIONE

Confezione:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 7 COMPRESSE IN F

Classe:

M

Area terapeutica:

BUPROPIONE

Dettagli prodotto:

037697024 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037697051 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037697048 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037697012 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037697075 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037697087 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 037697036 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 compresse (3x30) in flacone HDPE - Autorizzato; 037697063 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 90 compresse (3x30) in flacone HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELONTRIL 150 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
ELONTRIL 300 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Bupropione cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Elontril e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Elontril
3.
Come prendere Elontril
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Elontril
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1 Cos'è Elontril e a cosa serve
Elontril è un medicinale prescritto dal medico per trattare la
depressione. Si ritiene che interagisca con delle
sostanze chimiche nel cervello chiamate _noradrenalina_ e _dopamina_,
che sono collegate alla depressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELONTRIL
NON PRENDA ELONTRIL
•
SE È ALLERGICO al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6)
•
SE STA PRENDENDO QUALSIASI ALTRO MEDICINALE CONTENENTE BUPROPIONE
•
SE LE È STATA DIAGNOSTICATA EPILESSIA O HA AVUTO CONVULSIONI IN
PASSATO
•
SE HA, O HA AVUTO, DISTURBI DELL’ALIMENTAZIONE (per esempio, bulimia
o anoressia nervosa)
•
SE HA UN TUMORE CEREBRALE
•
SE È UN FORTE BEVITORE ABITUALE che ha appena smesso o sta per
smettere di bere
•
SE HA GRAVI PROBLEMI AL FEGATO
•
SE HA RECENTEMENTE SMESSO DI ASSUMERE SEDATIVI, o se sta per
sospenderli mentre sta prendendo
Elontril
•
SE STA ASSUMENDO O HA ASSUNTO ALTRI MEDICINALI PER LA DEPRESSIONE
chiamati _inibitori dell

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELONTRIL150 mg compresse a rilascio modificato.
ELONTRIL300 mg compresse a rilascio modificato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene bupropione cloridrato 150 mg o 300 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse a rilascio modificato.
Compresse 150 mg:
compresse rotonde da bianco crema a giallo pallido con impresso con
inchiostro
nero da un lato “GS5FV” e senza impressioni dall’altro lato.
Compresse 300 mg:
compresse rotonde da bianco crema a giallo pallido con impresso con
inchiostro
nero da un lato “GS5YZ” e senza impressioni dall’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ELONTRIL è indicato per il trattamento degli episodi di depressione
maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
USO NEGLI ADULTI
La dose iniziale raccomandata è di 150 mg, assunti una volta al
giorno. Negli studi clinici non è stata stabilita
la dose ottimale. Se non si osserva un miglioramento dopo 4 settimane
di trattamento con 150 mg, la dose
può essere aumentata a 300 mg, assunti una volta al giorno. È
necessario un intervallo di almeno 24 ore tra le
dosi successive.
Per il bupropione, l’insorgenza dell’azione terapeutica è stata
osservata 14 giorni dopo l'inizio del
trattamento. Come per tutti gli altri antidepressivi, il pieno effetto
antidepressivo di ELONTRILpuò non
essere evidente fino a dopo diverse settimane di trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di almeno 6 mesi per
assicurare che siano liberi dai sintomi.
L’insonnia è un evento avverso molto comune ed è spesso
transitoria. L’insonnia può essere ridotta evitando
di assumere la dose al momento di andare a dormire (a condizione che
ci siano almeno 24 ore tra le dosi).
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conce