Elosalic

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Mometazono furoatas/Salicilo rūgštis

Commercializzato da:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Codice ATC:

D07XC03

INN (Nome Internazionale):

Mometazono furoate/Salicylic acid

Dosaggio:

1 mg/50 mg/g

Forma farmaceutica:

tepalas

Via di somministrazione:

vartoti ant odos

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Mometasone

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2006-10-09

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ELOSALIC 1 MG/50 MG/G TEPALAS
Mometazono furoatas/salicilo rūgštis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Elosalic ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Elosalic
3.
Kaip vartoti Elosalic
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Elosalic
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELOSALIC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Mometazono furoatas priklauso vaistų grupei, vadinamai
kortikosteroidais, arba - paprasčiau - steroidais.
Mometazonas yra stipriai veikiantis gliukokortikoidas, pasižymintis
uždegimą slopinančiu bei niežulį
mažinančiu poveikiu. Salicilo rūgštis padeda pašalinti sausas,
žvynų pavidalo pleiskanas. Be to, salicilo
rūgštis padidina mometazono pasisavinimą.
Elosalic gydomi psoriaze, ypač jeigu stipriai pleiskanoja, sergantys
suaugusieji bei 12 metų ir vyresni
paaugliai.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELOSALIC
ELOSALIC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija mometazono furoatui, salicilo rūgščiai arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate bakterijų sukelta infekcija, (pvz., piodermija (pūline
odos infekcija), sifiliu ar
tuberkulioze), virusine infekcija (pvz., paprastąja pūsleline,
vėjaraupiais, juosiančiąja pūsleline,
paprastosiomis karpomis, lyties organų karpomis, užkrečiamuoju
moliusku), grybelių (pvz.,
dermatofitų ir mieliagrybių) sukelta infekcija ir (arba) pa

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Elosalic 1 mg / 50 mg / g tepalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tepalo grame yra 1 mg mometazono furoato ir 50 mg salicilo
rūgšties.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekviename tepalo grame yra 20 mg propilenglikolio stearato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
Baltas ar balkšvas tepalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio sunkumo ar išplitusios psoriazės pradinis gydymas.
Elosalic yra skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pažeistą odos vietą tepkite vieną ar du kartus per parą plonu
tepalo sluoksniu. Didžiausia paros dozė
yra 15 g tepalo, tepant ant ne didesnio nei 30 % kūno paviršiaus
ploto. Pagrindžiamųjų tyrimų, kurių
metu preparato būtų vartota ilgiau kaip 3 savaites, neatlikta. Kaip
ir gydant kitais stipraus poveikio
steroidais, rekomenduojama palaipsniui mažinti tepalo vartojimą.
_Vaikų populiacija_
Elosalic saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 12 metų vaikams
neištirti.
Vartojimo metodas
Tik vietiniam vartojimui.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei
medžiagai.
Kaip ir kitų vietiškai vartojamų gliukokortikoidų, Elosalic tepalo
draudžiama vartoti pacientams,
sergantiems:

bakterine infekcija (pvz., piodermija, sifiliu, tuberkulioze);

virusine infekcija (pvz., paprastąja pūsleline [_herpes simplex_],
vėjaraupiais, juosiančiąja pūsleline
[_herpes zoster_], paprastosiomis karpomis, smailiagale kondiloma,
užkrečiamuoju moliusku);

grybeline infekcija (dermatofitų ar mieliagrybių sukelta);

parazitine infekcija, kuriai nėra taikomas specifinis gydymas.
Elosalic tepalo taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems yra
reakcija po vakcinacijos, perioralinis
dermatitas, raudonieji spuogai, paprastieji spuogai ar odos