Emtricitabin/Tenofovir Viatris Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

J05AR03

INN (Nome Internazionale):

emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas 300 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, silica colloidalis anhydrica, lactosum monohydricum 82.79 mg, magnesii stearas, E 172 (rubrum), Überzug: lactosum monohydricum 10.78 mg, hypromellosum, triacetinum, E 133, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'Infezione da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2018-08-08

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Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Che cos'è Emtricitabin/Tenofovir Mylan e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Emtricitabin/Tenofovir Mylan?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'marzo 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Mylan Pharma GmbH
Che cos'è Emtricitabin/Tenofovir Mylan e quando si usa?
Emtricitabin/Tenofovir Mylan contiene emtricitabina e tenofovir
disoproxil, due principi attivi
antiretrovirali.
Emtricitabina è un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa
e tenofovir è un inibitore nucleotidico
della transcrittasi inversa. Questi due i principi attivi
antiretrovirali sono genericamente noti come NRTI e
agiscono disturbando la normale attività di un enzima (transcrittasi
inv

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Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
TRASFERITO DI MYLAN PHARMA GMBH
Emtricitabin/Tenofovir Mylan®
Viatris Pharma GmbH
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Composizione
Principi attivi
Emtricitabina e tenofovir disoproxil (come tenofovir disoproxil
maleato).
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, excip. pro compresso obducto.
Una compressa rivestita con film di Emtricitabin/Tenofovir Mylan
contiene 93,6 mg di lattosio monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 200 mg di emtricitabina e 245 mg di
tenofovir disoproxil (corrispondente a
300 mg di tenofovir disoproxil maleato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di un'infezione da HIV-1
Emtricitabin/Tenofovir Mylan è indicato in combinazione con un
inibitore non nucleosidico della
transcrittasi inversa (NNRTI) o un inibitore della proteasi per il
trattamento di adulti con infezione da HIV-1
naïve agli antiretrovirali di età superiore ai 18 anni. Non sono
disponibili dati con emtricitabina/tenofovir
disoproxil in pazienti già sottoposti a terapia.
Emtricitabin/Tenofivir Mylan non deve costituire parte di una triplice
combinazione di inibitori nucleosidici
della transcrittasi inversa (NRTI). Per altre combinazioni di
medicamenti antiretrovirali sco