ENACARD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

ENALAPRIL MALEATO

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

Codice ATC:

QC09AA02

INN (Nome Internazionale):

ENALAPRIL MALEATO

Composizione:

ENALAPRIL MALEATO - 10 mg, ENALAPRIL MALEATO - 5 mg, ENALAPRIL MALEATO - 2.5 mg, ENALAPRIL MALEATO - 20 mg, ENALAPRIL MALEATO - 1 mg

Confezione:

28 COMPRESSE 10 MG (4 BLISTER DA 7 CPR CAD.)-momentaneamente non in commercio, 28 COMPRESSE 5 MG (4 BLISTER DA 7 CPR CAD.), 84 C

Tipo di ricetta:

Ricetta ripetibile

Area terapeutica:

ENALAPRIL

Dettagli prodotto:

CANI - CANI - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2000-05-15

Foglio illustrativo

ENACARD
_®_
(
_Enalapril maleato_
)
Compresse per cani
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE A.I.C.
MERIAL Italia S.p.A., Via Vittor Pisani, 16 – Milano
OFFICINA DI PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Merial - Tolosa (Francia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENACARD
_®_
(
_Enalapril maleato_
)
3.
INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Enalapril maleato
1 mg
2,5 mg
5 mg
10 mg
20 mg
pari ad enalapril
0,85 mg
2,125 mg
4,25 mg
8,5 mg
17 mg
Eccipienti: q.b.a 1 compressa
4.
INDICAZIONI
Trattamento del cane con lieve, moderata o grave insufficienza
cardiaca causata da rigurgito mitralico e
cardiomiopatia dilatativa, in associazione alla terapia tradizionale.
Il trattamento con enalapril:
.
migliora la tolleranza allo sforzo e prolunga la sopravvivenza dei
cani con lieve, moderata o grave
insufficienza cardiaca,
.
riduce la progressione del danno renale e la conseguente proteinuria,
.
migliora il quadro clinico nei cani affetti da glomerulopatie
croniche.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non è consigliato l’impiego di ENACARD nelle cagne gravide o nei
riproduttori, poiché non è stata
studiata l’innocuità in queste categorie di animali.
6.
REAZIONI AVVERSE
Ipotensione e sue conseguenze, come l’azotemia.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
2
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: orale.
Posologia:
la dose raccomandata è mg 0,5/kg una volta al giorno, per via orale,
lontano dai pasti. In base al
peso
corporeo,
utilizzare
una
combinazione
appropriata
delle
compresse
disponibili
con
diverse
concentrazioni di principio attivo. In assenza di una risposta clinica
adeguata entr

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ENACARD
1 mg
compresse per cani
ENACARD
2,5 mg
compresse per cani
ENACARD
5 mg
compresse per cani
ENACARD
10 mg
compresse per cani
ENACARD
20 mg
compresse per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enalapril maleato
1 mg
2,5 mg
5 mg
10 mg
20 mg
pari ad enalapril
0,85 mg
2,125 mg
4,25 mg
8,5 mg
17 mg ECCIPIENTI: q.b. ad una compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rotonde, biconvesse ed indivisibili per uso orale.
Compresse 1 mg di colore verde
Compresse 2,5 mg di colore blu
Compresse 5 mg di colore rosa
Compresse 10 mg di colore giallo
Compresse 20 mg di colore bianco
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento del cane con lieve, moderata o grave insufficienza
cardiaca causata da rigurgito
mitralico e cardiomiopatia dilatativa, in associazione alla terapia
tradizionale. Il trattamento con
enalapril:
-
migliora la tolleranza allo sforzo e prolunga la sopravvivenza dei
cani con lieve, moderata o
grave insufficienza cardiaca,
-
riduce la progressione del danno renale e la conseguente proteinuria,
-
migliora il quadro clinico nei cani affetti da glomerulopatie
croniche.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in caso di ipersensibilità all’enalapril o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in cani con evidenza di insufficienza della gittata cardiaca
di origine ostruttiva (ad
esempio stenosi aortica, stenosi mitralica, cardiomiopatia
ostruttiva).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Uno stato di azotemia pre-renale è la normale conseguenza
dell’ipotensione causata da insufficiente
funzionalità cardiovascolare. Le sostanze che favoriscono
l’eliminazione dei liquidi corporei (es. i
diuretici) o i vasodilatatori (es. gli inibitori dell’ACE) talora
possono contribuire a diminuire
ulteriormente la pressione sistemica. Que