Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
C09AA02
Enalapril
"20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE
N
Enalapril
036606022 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 036606010 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA 5 MG COMPRESSE ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA 20 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Enalapril Aurobindo Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Aurobindo Italia 3. Come prendere Enalapril Aurobindo Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Enalapril Aurobindo Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE Enalapril Aurobindo Italia contiene il principio attivo enalapril maleato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Questo medicinale agisce dilatando i suoi vasi sanguigni. Ciò abbassa la sua pressione sanguigna. Il medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone necessiteranno di diverse settimane di trattamento prima che possa vedersi l’effetto migliore sulla pressione del sangue. Enalapril Aurobindo Italia è indicato per il trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione) e quando il cuore è incapace di fornire una quantità adeguata di sangue a tutto il corpo (insufficienza cardiaca sintomatica). Inoltre, è indicato per la prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in persone che presentano un’anomalia del cuore (disfunzione ventrico Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enalapril Aurobindo Italia 5 mg compresse Enalapril Aurobindo Italia 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Enalapril Aurobindo Italia 5 mg compresse: Ogni compressa divisibile contiene 5 mg di enalapril maleato Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio. Enalapril Aurobindo Italia 20 mg compresse: Ogni compressa divisibile contiene 20 mg di enalapril maleato Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili con linea di frattura. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE - - Trattamento dell’ipertensione. - Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. - Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione <35%). (Vedere 5.1 Proprietà farmacodinamiche) 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Enalapril Aurobindo Italia. La dose deve essere adattata a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. _Popolazione pediatrica_ Pagina 1 di 26 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L’esperienza di utilizzo di Enalapril Aurobindo Italia nelle sperimentazioni cliniche su pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2). _Ipertensione_ La dose iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizion Leggi il documento completo