ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

ALFASIGMA S.P.A.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSA" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSA" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Classe:

N

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

043512019 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSA 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 043512021 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSA 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
enalapril maleato/idroclorotiazide
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Enalapril e Idroclorotiazide Alfasigma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril e Idroclorotiazide Sigma
Tau Generics
3.
Come prendere Enalapril e Idroclorotiazide Sigma Tau Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril e Idroclorotiazide Sigma Tau Generics
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA E A CHE COSA SERVE
Enalapril e Idroclorotiazide Alfasigma contiene i principi attivi
enalapril e idroclorotiazide.
L’enalapril appartiene al gruppo di medicinali detti inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE-inibitori), e agisce dilatando i vasi
sanguigni per rendere più facile al cuore
la sua funzione di pompare il sangue in tutte le parti del corpo.
L’idroclorotiazide appartiene al gruppo di medicinali detti
diuretici e agisce favorendo l’eliminazione
di un maggior quantitativo di acqua e sali attraverso i reni, con
conseguente abbassamento della
pressione del sangue.
Insieme, enalapril e idroclorotiazide aiutano a ridurre la pressione
del sangue alta.
Enalapril e Idroclorotiazide Alfasigma è indicato per il trattamento
della pressione del sangue elevata
(ipertensione) in quei pazienti la cui pression

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril e Idroclorotiazide Alfasigma 20 mg + 12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene enalapril maleato 20 mg e idroclorotiazide
12,5 mg.
Eccipiente con effetti noti:
una compressa contiene lattosio monoidrato 141,3 mg.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali è indicata
l'associazione terapeutica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Enalapril e Idroclorotiazide Alfasigma contiene enalapril maleato 20
mg, ed idroclorotiazide 12,5 mg.
Posologia
_Ipertensione_
E’ consigliabile iniziare la terapia con ½ compressa al giorno.
Nell'ipertensione il dosaggio usuale è 1 compressa, somministrata una
volta al giorno. Se necessario, il
dosaggio può essere aumentato a 2 compresse, somministrate 1 volta al
giorno.
_Terapia diuretica precedente_
In pazienti già in trattamento con diuretici, l'impiego di enalapril
può determinare spiccate risposte
ipotensive. In questi pazienti, se si rende necessaria l'associazione,
è importante se possibile
sospendere il diuretico qualche giorno prima di somministrare
enalapril. Se ciò non fosse possibile è
indispensabile iniziare la terapia con enalapril a bassi dosaggi (in
genere 2,5 mg). In queste circostanze
un'associazione a dosi fisse non risulta appropriata; essa può essere
utilizzata in seguito quando la
titolazione dei singoli componenti abbia dimostrato la necessità di
dosaggi presenti nella compressa di
Enalapril e Idroclorotiazide Sigma Tau Generics.
_Dosaggi nell'insufficienza renale_
I tiazidici possono risultare diuretici inappropriati per l'uso in
pazienti con compromissione renale e
sono inefficaci con valori di clearance della creatinina di 30 ml/min
o inferiori (cioè in presenza di
insufficienza renale moderata o severa).
In pazienti con clearance della creatinina > 30 e < 80