ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e Lercanidipina

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

C09BB02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and Lercanidipine

Confezione:

"20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL; "20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril e Lercanidipina

Dettagli prodotto:

045342045 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045342019 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045342033 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045342058 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045342021 - 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN PHARMA 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
enalapril maleato e lercanidipina cloridrato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril e Lercanidipina Mylan
Pharma
3.
Come prendere Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN PHARMA E A COSA SERVE
Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma è l’associazione fissa di un
ACE-inibitore (enalapril) e di un
calcio-antagonista (lercanidipina), due farmaci che riducono la
pressione sanguigna.
Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma è indicato per trattare la
pressione sanguigna alta (ipertensione)
nei pazienti adulti che stanno attualmente assumendo enalapril e
lercanidipina come compresse separate.
Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma non è indicato per il
trattamento iniziale dell’ipertensione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN
PHARMA
NON PRENDA ENALAPRIL E LERCANIDIPINA MYLAN PHARMA:
-
Se è allergico a enalapril o lercanidipina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha avuto in passato una reazione allergica ad un tipo di medicinale
sim

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma 20 mg/10 mg compresse rivestite
con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di enalapril maleato
e 10 mg di lercanidipina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma 20 mg/10 mg compresse rivestite
con film sono di colore da giallo
pallido a giallastro, rotonde, biconvesse di circa 9 mm di diametro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale in pazienti con pressione
arteriosa non adeguatamente controllata da
una monoterapia con enalapril 20 mg.
L’associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma 20 mg/10
mg non deve essere utilizzata per il
trattamento iniziale dell’ipertensione.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da
una monoterapia con enalapril 20 mg,
hanno la possibilità di assumere una dose più elevata di enalapril
in monoterapia o passare all’associazione
fissa Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma 20 mg/10 mg.
Si raccomanda la titolazione individuale dei componenti. Se
clinicamente appropriato, può essere considerato
il passaggio diretto dalla monoterapia all’associazione fissa.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
_Anziani _
La dose dipende dalla funzionalità renale del paziente (vedere
“Danno renale”).
_Pazienti con danno renale_
Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma è controindicato in pazienti
affetti da grave disfunzione renale
(clearance della creatinina <30 ml/min) o in pazienti sottoposti a
emodialisi (vedere i paragrafi 4.3 e 4.4). Si
raccomanda particolare cautela all’inizio del trattamento in
pazienti con insufficienza renale da lieve a
moderata.
_Pazienti con compromissione epatica _
Enalapril e Lercanidipina Mylan Pharma è controind