Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril
EG S.P.A.
C09AA02
Enalapril
" 20 MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE DIVISIBILI; " 5 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE DIVISIBILI
N
Enalapril
038401016 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 038401028 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ENALAPRIL EG STADA 5 MG COMPRESSE ENALAPRIL EG STADA 20 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ENALAPRIL EG STADA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL EG STADA 3. Come prendere ENALAPRIL EG STADA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ENALAPRIL EG STADA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ENALAPRIL EG STADA E A COSA SERVE ENALAPRIL EG STADA contiene un principio attivo chiamato enalapril maleato. Questo principio attivo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina). ENALAPRIL EG STADA è usato: - per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione); - per trattare l’insufficienza cardiaca (indebolimento della funzionalità cardiaca). Può ridurre la necessità di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a vivere più a lungo; - per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca. I segni comprendono: respiro corto, stanchezza dopo attività fisica leggera quale camminare, o gonfiore delle caviglie e dei piedi. Questo medicinale agisce dilatando i suoi vasi sanguigni. Ciò abbassa la sua pressione sanguigna. Il medicinale usualmente inizia ad agire entro un'ora, e l'effetto dura per almeno 24 ore. Alcune persone necessiteranno di diverse settimane di trattamento prima che possa vedersi l’eff Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ENALAPRIL EG STADA 5 mg compresse ENALAPRIL EG STADA 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ENALAPRIL EG STADA 5 mg compresse: Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5 mg. ENALAPRIL EG STADA 20 mg compresse: Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato e sodio bicarbonato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’ipertensione. • Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. • Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%). (vedere paragrafo 5.1). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di ENALAPRIL EG STADA compresse. La dose deve essere adattata al profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. _Popolazione pediatrica_ L’esperienza di utilizzo di ENALAPRIL EG STADA nelle sperimentazioni cliniche su pazienti pediatrici ipertesi è limitata (vedere i paragrafi 4.4, 5.1 e 5.2). Ipertensione La dose iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). ENALAPRIL EG STADA viene somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione lieve la dose iniziale raccomandata è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema renina-angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, con deplezione di sali e/o ipovolemia, scompenso cardiaco o ipertensione grave) possono andare incontro ad una eccessiva caduta pressoria dopo la dose iniziale. In tali pazienti si raccomanda una dose iniziale uguale o inferiore a 5 mg e l’inizio della terapia deve avvenire sotto stretto controllo medico. Un precedente t Leggi il documento completo