ENALAPRIL EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09AA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril

Confezione:

"20 MG COMPRESSE" 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE" 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC; "5 MG COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril

Dettagli prodotto:

036171294 - 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171217 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171027 - 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171116 - 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171041 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171243 - 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171142 - 400 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171092 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171066 - 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171155 - 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171080 - 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171078 - 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171104 - 150 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171205 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171306 - 400 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171015 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171167 - 1000 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171130 - 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171128 - 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171054 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171256 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171179 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171193 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171039 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 5 MG - Autorizzato; 036171268 - 150 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171282 - 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171320 - 1000 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171270 - 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171332 - 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036171231 - 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171181 - 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171229 - 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171318 - 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVCDA 20 MG - Autorizzato; 036171369 - 20 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036171357 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036171344 - 5 MG COMPRESSE 105 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato; 036171371 - 20 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ENALAPRIL EG 5 MG O 20 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Enalapril EG e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril EG
3. Come prendere Enalapril EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Enalapril EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL EG E A CHE COSA SERVE
Enalapril EG contiene il principio attivo enalapril maleato.
Appartiene ad un gruppo di medicinali noti come
ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di conversione
dell'angiotensina).
Enalapril EG viene usato:
•
per trattare la pressione alta (ipertensione)
•
nel trattamento dell’insufficienza cardiaca (indebolimento della
funzione cardiaca). Si può ridurre la
necessità di andare in ospedale e può aiutare alcuni pazienti a
vivere più a lungo
•
per prevenire i segni dell’insufficienza cardiaca, tra cui: respiro
corto, stanchezza dopo una leggera
attività fisica come camminare, o gonfiore alle caviglie e ai piedi.
Enalapril EG agisce allargando i suoi vasi sanguigni con conseguente
abbassamento della pressione
sanguigna. L’effetto ipotensivo si manifesta solitamente entro
un’ora e viene mantenuto per almeno 24 ore.
Per alcune persone saranno necessarie diverse settimane di trattamento
prima che si instauri il migliore
effetto pressorio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL EG
NO

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril EG 5 mg/20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg/20 mg di enalapril maleato
5 mg: Eccipienti con effetto noto: 129,8 mg di lattosio monoidrato
20 mg: Eccipienti con effetto noto: 117,8 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
5 mg: compresse di colore bianco, rotonde, convesse, divisibili con
linea di frattura su di un lato.
20 mg: compresse di colore arancione chiaro, rotonde, convesse,
divisibili con linea di frattura su di un lato
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Trattamento dell’ipertensione.
-
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
-
Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con
disfunzione ventricolare sinistra
asintomatica (frazione di eiezione
≤
35%).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Enalapril EG 5
mg/20 mg compresse.
La dose deve essere individualizzata a seconda del profilo del
paziente (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze
speciali e precauzioni di impiego) e della risposta pressoria.
Ipertensione
La dose iniziale è da 5 fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del
grado di ipertensione e delle condizioni
del paziente (vedere sotto). Enalapril EG 5 mg/20 mg viene
somministrato una volta al giorno. Per
l’ipertensione lieve la dose iniziale raccomandata è da 5 a 10 mg.
I pazienti con un sistema renina-
angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es.
quelli con ipertensione renovascolare,
deplezione di sale e/o volume, scompenso cardiaco od ipertensione
grave) possono andare incontro ad una
eccessiva caduta pressoria dopo la dose iniziale. In tali pazienti si
raccomanda una dose iniziale uguale o
inferiore a 5 mg e l’inizio della terapia deve avvenire sotto
stretto controllo medico.
Un precedente tratt