ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

"20 MG/6 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20 MG/6 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

037382239 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037382013 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382064 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382102 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 70 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382153 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382088 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382037 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382189 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382114 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 80 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382049 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382052 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382138 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382227 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037382140 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382126 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382241 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037382076 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382177 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382165 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382203 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037382025 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382090 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382191 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 1000 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037382215 - 20 MG/6 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA 20 MG/6 MG COMPRESSE
enalapril/idroclorotiazide
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
3.
Come prendere ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA E A COSA SERVE
Il medico le ha prescritto ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA per il
trattamento
dell'ipertensione (pressione sanguigna alta).
Il principio attivo enalapril di ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
è un medicinale che
appartiene al gruppo di farmaci chiamati inibitori dell'enzima di
conversione dell'angiotensina (ACE-
inibitori) e agisce dilatando i vasi sanguigni per rendere più facile
al cuore pompare il sangue in tutte le parti
del corpo. Il principio attivo idroclorotiazide di
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA è un
medicinale che appartiene al gruppo di farmaci chiamati diuretici
(compresse che favoriscono la diuresi) e
agisce facendo passare più acqua e sale ai reni. Insieme, enalapril e
idroclorotiazide aiutano a ridurre la
pressione alta.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG
STADA
NON PRENDA ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA
-
se è allergico all�

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA 20 mg/6 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 6 mg di
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 161,87 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse non rivestite, biconvesse, rotonde, di colore blu chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale, non trattabile adeguatamente con la
monoterapia con un inibitore dell'enzima di
conversione dell'angiotensina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa al giorno.
_Terapia diuretica precedente_
In seguito a somministrazione della dose iniziale di
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA può
verificarsi ipotensione sintomatica; questo è più probabile che si
verifichi nei pazienti con ipovolemia o
deplezione salina a seguito di una precedente terapia diuretica. La
terapia diuretica deve essere interrotta 2 o
3 giorni prima di iniziare il trattamento con
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA (vedere
paragrafo 4.5).
_Danno renale_
Dato che la dose iniziale di enalapril va da 5 a 10 mg in pazienti con
funzionalità renale moderatamente
ridotta (clearance della creatinina > 30 ml/min ma < 80 ml/min),
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG
STADA 20 mg/6 mg non è consigliato come terapia iniziale in questi
pazienti (vedere paragrafo 4.4).
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE EG STADA 20 mg/6 mg è controindicato in
pazienti con una
clearance della creatinina ≤ 30 ml/min.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 18 anni
non sono state stabilite. Non ci sono dati
disponibili.
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Documento reso disponibile da AIFA il 22/04/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati