ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

"20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "20 MG + 12,5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "20 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

037371135 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 250 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371123 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371097 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371059 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371061 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371085 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371111 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371109 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371010 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371022 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371073 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371034 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371046 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 037371147 - 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Enalapril Idroclorotiazide EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Idroclorotiazide EG
3. Come prendere Enalapril Idroclorotiazide EG
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Enalapril Idroclorotiazide EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG E A COSA SERVE
Il medico le ha prescritto Enalapril Idroclorotiazide EG per il
trattamento dell’ipertensione (pressione
sanguigna alta).
Il componente enalapril di Enalapril Idroclorotiazide EG è un
medicinale che appartiene al gruppo di farmaci
chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina
(ACE-inibitori) e agisce allargando i vasi
sanguigni per rendere più facile al cuore pompare il sangue in tutte
le parti del corpo. Il componente
idroclorotiazide di Enalapril Idroclorotiazide EG è un medicinale che
appartiene al gruppo di farmaci
chiamati diuretici (compresse che favoriscono la diuresi) e agisce
facendo passare più acqua e sale ai reni.
Insieme, enalapril e idroclorotiazide aiutano a ridurre la pressione
alta.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG
NON PRENDA ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG
-
se è allergico a enalapril maleato, idroclorotiazide, o a uno
qualsiasi degli altri compon

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 20/12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg enalapril maleato e 12,5 mg
idroclorotiazide.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 122,16 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde di colore bianco, piatte con bordo smussato e con
tacca su di un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale, non trattabile adeguatamente in monoterapia
con un inibitore dell’enzima di
conversione dell’angiotensina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa al giorno.
_Terapia diuretica precedente_
In seguito a somministrazione della dose iniziale di ENALAPRIL
IDROCLOROTIAZIDE EG può
verificarsi ipotensione sintomatica; questa è più probabile che si
verifichi nei pazienti nei quali una
precedente terapia diuretica abbia causato deplezione di sale/volume.
Il diuretico deve essere interrotto 2 o 3
giorni prima di iniziare il trattamento con ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE
EG (vedere paragrafo 4.5).
_Danno renale_
Poiché la dose iniziale di enalapril nell’insufficienza renale
lieve (clearance della creatinina superiore a 30
ml/min a meno di 80 ml/min) è di 5-10 mg, ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE
EG non è raccomandato
come terapia iniziale in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG è
controindicato nei pazienti che hanno una clearance della creatinina
inferiore o uguale a 30 ml/min.
_Popolazione pediatrica_
Si sconsiglia l’uso di ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG nei bambini di
età inferiore a 18 anni
essendo mancanti i dati di sicurezza ed efficacia.
Modo di somministrazione
Uso orale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa co