ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Enalapril e diuretici

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C09BA02

INN (Nome Internazionale):

Enalapril and diuretics

Confezione:

"20 MG/12.5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "20 MG/12.5 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/A

Classe:

M

Area terapeutica:

Enalapril e diuretici

Dettagli prodotto:

037784117 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784055 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784093 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784028 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784129 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784030 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784081 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784079 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784067 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784016 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784105 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 037784042 - 20 MG/12.5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA 20 MG/12,5 MG COMPRESSE
Enalapril maleato/Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio.Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Enalapril/Idroclorotiazide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril/Idroclorotiazide Teva
3.
Come prendere Enalapril/Idroclorotiazide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril/Idroclorotiazide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENALAPRIL/IDROCLOROTIAZIDE TEVA E A COSA SERVE
•
L’enalapril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE-inibitori) che abbassano la pressione
arteriosa dilatando i vasi sanguigni.
•
L’idroclorotiazide appartiene a un gruppo di farmaci denominati
diuretici e diminuisce la pressione sanguigna incrementando la
produzione di urina.
•
Le compresse di Enalapril/Idroclorotiazide Teva contengono una
associazione di enalapril e idroclorotiazide e sono utilizzate per
curare la pressione arteriosa elevata
nel caso in cui la terapia a base di enalapril in monoterapia si fosse
rivelata insufficiente.
Il suo medico può anche prescriverle le compresse di
Enalapril/Idroclorotiazide Teva al posto di
compresse separate delle stesse dosi di enalapril e idroclorotiazide.
Questa associazione in dose fissa non è adatta alla terapia iniziale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIM

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril/Idroclorotiazide Teva 20 mg/12,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di
idroclorotiazide.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 140 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, bianche, leggermente arcuate, recanti la scritta
“EL”, “20” impressa su un lato con la
linea di taglio e l’altro lato vuoto.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Questa associazione a dose fissa è indicata in pazienti la cui
pressione arteriosa non è adeguatamente
controllata con enalapril in monoterapia.
Questa dose fissa può anche sostituire l’associazione di 20 mg di
enalapril maleato e 12,5 mg di
idroclorotiazide in pazienti in terapia stabilizzata con i singoli
principi attivi somministrati come farmaci
distinti con il medesimo rapporto.
Questa associazione in dose fissa non è adatta alla terapia iniziale.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Enalapril/Idroclorotiazide Teva può essere somministrato in dose
singola/giorno con o senza cibo.
Si raccomanda la titolazione della dose personalizzata con entrambi i
principi attivi.
Se clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il
passaggio diretto dalla monoterapia con
ACE-inibitore alla associazione fissa.
La dose iniziale consueta è di una compressa una volta al giorno.
Pazienti con compromissione renale
-
Clearance della creatinina ≥30 ml/min: nei pazienti con
compromissione renale con clearance della
creatinina ≥30 ml/min la dose di enalapril deve essere titolata
prima di passare all’associazione fissa.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di propri