ENANTYUM

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DESKETOPROFENE

Commercializzato da:

LABORATORIOS MENARINI S.A.

Codice ATC:

M01AE17

INN (Nome Internazionale):

DESKETOPROFENE

Confezione:

" 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 10 BUSTINE AL/PE MONODOSE; " 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE " 100 BUSTINE AL/PE

Classe:

M

Area terapeutica:

DESKETOPROFENE

Dettagli prodotto:

033656202 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 4 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656051 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONEE 100 FIALE DA 2ML - Autorizzato; 033656176 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033656188 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 500 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033656265 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 100 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656238 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656190 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656214 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656137 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033656253 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656149 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033656125 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 10 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033656152 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033656240 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 40 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656277 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 500 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656113 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033656164 - 12.5 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 50 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Revocato; 033656087 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033656101 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033656048 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 6 FIALE DA 2ML - Autorizzato; 033656099 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 20 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033656075 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 033656012 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12,5 MG - Revocato; 033656036 - 20 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 MG - Autorizzato; 033656024 - 40 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12,5 MG - Revocato; 033656063 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 033656226 - 25 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE AL/PE MONODOSE - Autorizzato; 033656341 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033656303 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 033656315 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 033656291 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 033656289 - 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 033656339 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033656327 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033656354 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033656366 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 033656380 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 500 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 033656378 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 20 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 033656416 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 10 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 033656392 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 2 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 033656404 - 25 MG SOLUZIONE ORALE IN BUSTINA 4 BUSTINE MONODOSE IN PES/AL/LDPE DA 10 ML - Autorizzato; 033656430 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033656428 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033656467 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033656479 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033656442 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033656455 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/AL - Autorizzato; 033656493 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 4 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033656517 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 20 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033656481 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 2 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033656529 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 30 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033656556 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 5X100 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033656543 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 100 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033656531 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 50 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033656505 - 25 MG GRANULATO IN BUSTINA 10 BUSTINE MONODOSE IN PET/AL/PE - Autorizzato; 033656618 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033656582 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033656606 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033656568 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033656570 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 033656594 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENANTYUM 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Dexketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
•
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
•
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3 – 4 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Enantyum e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enantyum
3.
Come prendere Enantyum
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enantyum
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENANTYUM E A CHE COSA SERVE
Enantyum è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non
steroidei (FANS).
É usato per il trattamento del dolore di intensità da lieve a
moderata, come dolore muscolare, mestruazioni
dolorose (dismenorrea), mal di denti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 - 4 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENANTYUM
NON PRENDA ENANTYUM:
•
Se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
•
Se è allergico all’acido acetilsalicilico o ad altri farmaci
antinfiammatori non steroidei;
•
Se ha l’asma o ha sofferto di attacchi di asma, di rinite acuta
allergica (un periodo breve di infiammazione
alla mucosa nasale), polipi nasali (masse polipoidi nel naso dovute ad
allergia), orticaria (eruzione
cutanea), angioedema (gonfiore della faccia, degli occhi, delle
labbra, o della lingua, o d

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enantyum 12.5 mg compresse rivestite con film
Enantyum 25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni
compressa
contiene:
dexketoprofene
12.5
mg
o
25
mg
come
dexketoprofene trometamolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Enantyum 12.5 mg: compresse rivestite con film, rotonde di colore
bianco.
Enantyum 25 mg: compresse divisibili rivestite con film, rotonde di
colore
bianco.
Le compresse possono essere divise in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensità da
lieve a
moderata, quali dolore muscolo-scheletrico, dismenorrea, dolore
dentale.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
In base alla natura e all’intensità del dolore, la dose
raccomandata è in genere
di 12.5 mg ogni 4-6 ore o di 25 mg ogni 8 ore. La dose giornaliera
totale non
deve superare i 75 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose
efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre
per
controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Enantyum compresse non è indicato nei trattamenti a lungo termine e
la
somministrazione va limitata al solo periodo sintomatico.
_Anziani_
Nel paziente anziano si raccomanda di iniziare la terapia al limite
inferiore del
range di dosaggio (50 mg di dose giornaliera totale). Il dosaggio può
essere
aumentato in modo da raggiungere quello impiegato per la popolazione
generale solo dopo che sia stata accertata una buona tollerabilità
generale.
_Insufficienza epatica_
I pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata devono
iniziare la
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicin