ENDOLAC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Organismi produttori di acido lattico

Commercializzato da:

PROGE FARM S.R.L.

Codice ATC:

A07FA01

INN (Nome Internazionale):

Organisms of lactic acid-producing

Confezione:

"POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 10 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

Organismi produttori di acido lattico

Dettagli prodotto:

033968013 - POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

PRIMA DELL’USO
LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE
NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
QUESTO È UN MEDICINALE DI AUTOMEDICAZIONE CHE PUÒ ESSERE USATO PER
CURARE DISTURBI
LIEVI E TRANSITORI FACILMENTE RICONOSCIBILI E RISOLVIBILI SENZA
RICORRERE ALL’AIUTO DEL MEDICO.
PUÒ ESSERE QUINDI ACQUISTATO SENZA RICETTA MA VA USATO CORRETTAMENTE
PER ASSICURARNE
L’EFFICACIA E RIDURNE GLI EFFETTI INDESIDERATI.
•
PER MAGGIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI RIVOLGERSI AL FARMACISTA
•
CONSULTARE IL MEDICO SE IL DISTURBO NON SI RISOLVE DOPO UN BREVE
PERIODO DI TRATTAMENTO
ENDOLAC
10.000.000 UFC
5.000.000 UFC
4.000.000.000 UFC
POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
10 BUSTINE
_Lactobacillus acidophilus_ P-18806
_Lactobacillus delbrueckii_ P-18805
_Streptococcus thermophilus_ P-18807
CHE COSA È
Endolac è costituito da microorganismi antidiarroici (fermenti
lattici).
PERCHÉ SI USA
Endolac si usa nelle sindromi dismicrobiche intestinali, ossia nelle
sindromi diarroiche da alterata
flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo
intestinale da antibiotici.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
Endolac non deve mai essere usato nei casi di ipersensibilità verso i
componenti del prodotto o ad
uno qualsiasi degli eccipienti o alle altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico. Ipersensibilità accertata ad uno dei costituenti del latte.
(vedere anche il paragrafo “E’
importante sapere che”).
PRECAUZIONI PER L’USO
I batteri contenuti in ENDOLAC sono sensibili ai principali
antibiotici. Per questo ENDOLAC
deve essere assunto almeno 3 ore dopo la somministrazione di
antibiotici.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
QUAL

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ENDOLAC 10.000.000 UFC - 5.000.000 UFC - 4.000.000.000 UFC
Polvere per sospensione orale.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
OGNI BUSTINA CONTIENE:
Principio attivo:
_Lactobacillus acidophilus_ P-18806
almeno 1 x 10
7
UFC
_Lactobacillus delbrueckii_ P-18805
almeno 5 x 10
6
UFC
_Streptococcus thermophilus_ P-18807
almeno 4 x 10
9
UFC
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale
4. INFORMAZIONI CLINICHE:
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche da alterata
flora batterica (diarrea,
enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da
antibiotici.
4.2
POSOLOGIA MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_: 1 - 2 bustine al dì.
Le bustine possono essere somministrate con un poco d’acqua oppure
il loro contenuto può
essere versato in una piccola quantità di acqua zuccherata o latte.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
o alle sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Ipersensibilità accertata ad uno dei costituenti del latte. (cfr
4.4.).
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L’USO
In ragione della bassa quantità di lattosio contenuta nel prodotto e
della sua associazione
con batteri capaci di metabolizzarlo, l’utilizzo del prodotto da
parte di individui
intolleranti al lattosio, non dovrebbe comportare la comparsa di
sintomi legati
all’i