ENDOREM 1F 8ML SIR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FERUCARBOTRAN

Commercializzato da:

GUERBET SpA

Codice ATC:

V08CB03

Forma farmaceutica:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Composizione:

FIALA 8 ML

Classe:

C

Tipo di ricetta:

Uso ospedaliero

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mezzi di contrasto per risonanza magnetica.

INDICAZIONI
Rilevazione dei tumori del fegato tramite MRI (Risonanza
Magnetica).
Questo prodotto e' ad esclusivo uso diagnostico.

CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilita' al principio attivo, al Destrano, o ad uno
qualsiasidegli altri eccipienti.
Gravidanza: Studi condotti sull'animale hannodimostrato un
effetto teratogeno sul coniglio a dosi 160 volte piu' alte
rispetto la dose terapeutica raccomandata.
Attualmente non ci sonodati clinici sull'uomo sufficientemente
consistenti tali da consentire la valutazione di un possibile
rischio malformativo o fetotossico associato con la
somministrazione durante la gravidanza.
Quindi l'uso non e' raccomandato durante la gravidanza.
Questo non deve indurre ad una sistematica raccomandazione di
interruzione della gravidanza in casodi una involontaria
esposizione durante la stessa, ma ad un attento atteggiamento
attuando un idoneo monitoraggio prenatale.
Allattamento:Nessun dato e' disponibile sul passaggio nel latte
materno.
Quindi l'allattamento al seno deve essere interrotto per alcuni
giorni dopo la somministrazione.

POSOLOGIA
La dose singola raccomandata e' di 15 ?moli di ferro per kg di
peso corporeo, vale a dire 0,075 ml/kg di peso corporeo.
Dopo diluizione in 100 ml di soluzione isotonica di glucosio al
5%, il prodotto deve essere somministrato lentamente tramite
fleboclisi per un periodo di almeno30 minuti.
E' essenziale una buona pratica nelle tecniche rianimatorie
d'emergenza e devono essere disponibili le appropriate
apparecchiature e la relativa dotazione farmacologica.
La formazione di immagini e'ottimale da 30 minuti fino a 6 ore
dopo la somministrazione.
Il radiologo scegliera' il metodo piu' efficace per la formazione
delle immagini.
Il dosaggio rimane in