ENTERISOL ILEITIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

LAWSONIA INTRACELLULARIS, 9) TCID50

Commercializzato da:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH

Codice ATC:

QI09AE04

INN (Nome Internazionale):

LAWSONIA INTRACELLULARIS, 9) TCID50

Composizione:

LAWSONIA INTRACELLULARIS - 1 X (10 ALLA 4; 9) TCID50

Confezione:

FLACONE LIOF. DA 10 DOSI(20 ML )+FLACONE DIL. DA 20 ML PER SUINI, 12 FLACONI LIOF. DA 100 DOSI+12 FLAC. DIL. DA 200 ML, FLACONE

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

LAWSONIA

Dettagli prodotto:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO ORALE

Data dell'autorizzazione:

2005-09-01

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
ENTERISOL ILEITIS LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE PER
SUINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei lotti
di fabbricazione
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enterisol Ileitis liofilizzato e solvente per sospensione orale per
suini
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose (2 ml) contiene:
Liofilizzato:
_Lawsonia intracellularis_
vivo attenuato (MS B3903): 10
4,9
–
10
6,1
TCID
50
*
* Dose infettante il 50% delle colture tissutali
Liofilizzato: da giallo chiaro a giallo oro.
Solvente: soluzione limpida incolore.
4.
INDICAZIONE(I)
Per l’immunizzazione attiva dei suini svezzati a partire da tre
settimane di età in avanti, allo scopo di
ridurre le lesioni intestinali causate dall’infezione sostenuta da
_Lawsonia intracellularis_
e ridurre gli
accrescimenti disomogenei ed il mancato incremento di peso associati
alla malattia.
In condizioni di campo, si è osservata una differenza di incremento
medio di peso giornaliero fino a 30
g/giorno confrontando suini vaccinati e suini non vaccinati.
Inizio dell’immunità:
entro 3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità:
almeno 17 settimane.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nessuna conosciuta.
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non
sono già menzionati in questo foglietto
illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si
prega di informarne il medico
veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
8.
POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITA’ DI
SOMMINISTRAZIONE
Tutti i materiali utilizzati per la somministrazione del vaccino
devono essere esenti da residui di
sostanze antim

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Enterisol Ileitis liofilizzato e solvente per sospensione orale per
suini
Enterisol Ileitis lyophilisate and solvent for oral suspension for
pigs
(AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HU, IE, LT, LU, LV, NL, PL,
PT, RO, SI, SK, UK)
Enterisol Ileitis vet. lyophilisate and solvent for oral suspension
for pigs
(DK, NO, SE, FI, IS)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose (2 ml) contiene:
Liofilizzato:
PRINCIPIO ATTIVO:
_Lawsonia intracellularis_vivo attenuato (MS B3903):10
4,9
–
10
6,1
TCID
50
*
* Dose infettante il 50% delle colture tissutali
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per sospensione orale.
Liofilizzato: da giallo chiaro a giallo oro.
Solvente: soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva dei suini svezzati a partire da tre
settimane di età in avanti, allo scopo di
ridurre le lesioni intestinali causate dall’infezione sostenuta da
_Lawsonia intracellularis_ e ridurre gli
accrescimenti disomogenei ed il mancato incremento di peso associati
alla malattia.
In condizioni di campo, si è osservata una differenza di incremento
medio di peso giornaliero fino a 30
g/giorno confrontando suini vaccinati e suini non vaccinati.
Inizio dell’immunità:
3 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell’immunità:
almeno 17 settimane.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
Il vaccino non è stato testato nei verri da riproduzione.
Pertanto la vaccinazione dei verri da riproduzione non è
raccomandata.
Non vaccinare animali sottoposti a un trattamento con sostanze
antimicrobiche attive nei confronti di
_Lawsoniaspp_. Tali sostanze antimicrobiche devono essere sospese per
un minimo di tre giorni, sia
prima che dopo la