ENTEROG ANTIDIARROICO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LOPERAMIDE

Commercializzato da:

OPELLA HEALTHCARE ITALY S.R.L.

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

LOPERAMIDE

Confezione:

"2 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 2 MG; SOLUZIONE GOCCE 30 ML 0,1%

Classe:

N

Area terapeutica:

LOPERAMIDE

Dettagli prodotto:

026112019 - 30 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 026112021 - SOLUZIONE GOCCE 30 ML 0,1% - Revocato; 026112033 - 2 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ENTEROG ANTIDIARROICO 2 MG COMPRESSE
Loperamide cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ENTEROG ANTIDIARROICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ENTEROG ANTIDIARROICO
3.
Come prendere ENTEROG ANTIDIARROICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ENTEROG ANTIDIARROICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENTEROG ANTIDIARROICO E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene loperamide cloridrato, una sostanza che
agisce sull’intestino riducendo i
movimenti intestinali e lo stimolo ad evacuare (espulsione delle feci
dall’ano).
ENTEROG ANTIDIARROICO è usato nel trattamento dei disturbi della
diarrea occasionale (acuta).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENTEROG ANTIDIARROICO
NON PRENDA ENTEROG ANTIDIARROICO
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”);
-
se emette sangue con le feci e ha la febbre alta;
-
se soffre di un’infiammazione dell’intestino causata dall’uso di
antibiotici (colite ulcerosa o
pseudomembranosa);
-
se soffre di stitichezza o meteorismo (presenza di aria nello sto

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 .
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA’
ENTEROG ANTIDIARROICO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: loperamide cloridrato 2 mg
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della diarrea acuta.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
2 compresse come dose di attacco seguite da 1 compressa dopo ogni
scarica
fino ad un massimo di 8 compresse al giorno.
Interrompere il trattamento se non si hanno più movimenti intestinali
per 24
ore.
Attenzione: non usare per più di due giorni. Infatti, negli episodi
improvvisi di
diarrea acuta ENTEROG ANTIDIARROICO è generalmente in grado di
arrestare i
1/8
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
sintomi in 48 ore.
Popolazione pediatrica
Il prodotto è controindicato nei bambini con età inferiore a 12
anni.
Modo di somministrazione
Deglutire la compressa con un poco di acqua. Non masticare.
Usare questo farmaco solo come raccomandato. Non superare le dosi
consigliate o la durata del trattamento.
4.3
Cont roindicazion i
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Gravidanza e allattamento (Vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza e
allattamento”).
Da non usare nei bambini di età inferiore a 12 anni.
ENTEROG ANTIDIARROICO non deve essere impiegato, inoltre, nei seguenti
casi:
-
presenza di sangue nelle feci e febbre alta;
-
infiammazione del tratto inferiore dell’intestino (per