ENVITAVIT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Vitamine

Commercializzato da:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codice ATC:

B05XC

INN (Nome Internazionale):

Vitamins

Confezione:

"932 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO; "932 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI I

Classe:

M

Area terapeutica:

Vitamine

Dettagli prodotto:

046516011 - 932 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 046516023 - 932 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
ENVITA POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché
contiene importanti informazioni per lei.
●
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
●
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
●
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
●
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Envita e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Envita
3.
Come usare Envita
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Envita
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ENVITA E A COSA SERVE
Envita è una polvere per soluzione per infusione che viene
somministrata
tramite flebo. Contiene 13 vitamine (vedere paragrafo 6). Envita è
usato per
fornire il fabbisogno giornaliero di vitamine direttamente nel sangue,
per
preservare le normali funzioni corporee nel caso in cui lei non sia in
grado di
assumere le vitamine normalmente con il cibo.
Envita può essere somministrato agli adulti e ai bambini di età pari
o superiore
a 11 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ENVITA
NON USI ENVITA:
●
se è allergico ad uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale,
alle
arachidi, alla soia o ad uno qualsiasi dei componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6).
●
se ha già livelli elevati di queste vitamine
●
se ha troppo calcio nel sangue (ipercalcemia)
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Envita polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino con 932 mg di sostanza secca (polvere) contiene:
1.
Retinolo (Vitamina A)
(sotto forma di
Retinolo palmitato)
1,01 mg
1,82 mg
equivalente a
retinolo (Vitamina A)
3300
UI
2.
Colecalciferolo
0,005 mg
equivalente
aVitamina D
3
200 U
I
3.
all-rac-α-tocoferolo(Vit
amina E)
9,11 mg
4.
Fitomenadione(Vitamin
a K
1
)
0,15 mg
5.
Acido ascorbico
(Vitamina C)
200 mg
6.
Tiamina (Vitamina B
1
)
(sotto forma di
Tiamina cloridrato)
6,00 mg
7,636 mg
7.
Riboflavina
(Vitamina B
2
)
(sotto forma di
Riboflavina sodio
fosfato)
3,60 mg
4,585 mg
8.
Piridossina
(Vitamina B
6
)
(sotto forma di
Piridossina cloridrato)
6,00 mg
7,30 mg
9.
Cianocobalamina
(Vitamina B
12
)
0,005 mg
1
0.
Acido folico
(Vitamina B
9
)
0,60 mg
1
1.
Acido pantotenico
(Vitamina B
5
)
(sotto forma di
Despantenolo)
15,0 mg
14,0 mg
1
2.
Biotina(Vitamina B
7
)
0,06 mg
1
3.
Nicotinamide(Vitamina
B
3
)
40,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione
Massa o polvere giallo-arancione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Supplementazione vitaminica parenterale quando la nutrizione orale o
enterale
è impossibile, insufficiente o controindicata.
Envita è indicato esclusivamente negli adulti e nei bambini di età
pari o
superiore a 11 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e bambini di età pari o superiore a 11 anni:_
1 flaconcino al giorno
_Anziani_
La dose previs