EPAVITEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni di vitamine

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A11JA

INN (Nome Internazionale):

Associations of vitamins

Confezione:

"SOLUZIONE INIETTABILE" 6 FIALE I DA 1 ML+ 6 FIALE II DA 1,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Associazioni di vitamine

Dettagli prodotto:

035112010 - SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE I DA 1 ML+ 6 FIALE II DA 1,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EPAVITEN
SOLUZIONE INIETTABILE
Cianocobalamina+acido folico+nicotinamide+acido ascorbico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è EPAVITEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EPAVITEN
3.
Come usare EPAVITEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EPAVITEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EPAVITEN E A COSA SERVE
EPAVITEN contiene i principi attivi cianocobalamina, acido folico,
nicotinamide e acido ascorbico e
appartiene alla categoria delle associazioni di vitamine.
EPAVITEN è utilizzato negli stati carenziali di vitamina B12,
nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EPAVITEN
NON USI EPAVITEN
-
se è allergico alla cianocobalamina, acido folico, nicotinamide e
acido ascorbico o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EPAVITEN.
I medicinali contenenti acido folico o derivati, specialmente se
contenenti anche vitamina B
12
, non
dovrebbero esserle somministrati se lei è anemico se non sulla base
di indagini volte a stabilire la natura
esatta dell'anemia esistente.
Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico (del sangue).
In caso di anemia perniciosa (provoca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EPAVITEN
Soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
La FIALA I (rossa) contiene: cianocobalamina 2,5 mg; acido folico 0,70
mg; nicotinamide 12 mg.
La FIALA II (incolore) contiene: acido ascorbico 150 mg.
Eccipienti con effetti noti: sodio ditionito.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile. Uso intramuscolare ed endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati carenziali di vitamina B
12
, nicotinamide, acido ascorbico, acido folico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI _- Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del
medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi
al giorno.
L’ EPAVITEN può essere somministrato per via intramuscolare,
endovenosa ed in perfusioni venose lente
previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o
glucosata.
Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di
entrambe le fiale.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se
contenenti anche vitamina B
12
, non dovrebbero
essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini
volte a stabilire la natura esatta
dell'anemia esistente.
Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.
In caso di anemia perniciosa può rendersi necessaria un'integrazione
della vitamina B
12
. In ogni caso è
necessario verificare se la composizione quantitativa
dell'associazione è adeguata alle singole necessità
terapeutiche.
Una somministrazione non mirata del prodotto a soggetti anemici può
condurre ad errori diagnostici. Il
prodotto può colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere
considerato un fenomeno anomalo.
Il prodotto contiene sodio ditionito; tale sostanza può raramente
provocare reazioni severe di ipersensibilit