EQUEST PRAMOX GEL ORALE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

MOXIDECTINA, praziquantel

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QP54AB02

INN (Nome Internazionale):

MOXIDECTINA, praziquantel

Composizione:

MOXIDECTINA - 19.5 MILLIGRAMMO (I); PRAZIQUANTEL - 121.7 MILLIGRAMMO (I), MOXIDECTINA - 19.5 mg; PRAZIQUANTEL - 121.7 mg, MOXIDECTIN - 19.5 mg; PRAZIQUANTEL - 121.7 mg, PRAZIQUANTEL - 121.7 mg; MOXIDECTIN - 19.5 mg

Confezione:

SCATOLA CON 10 TUBI SIRINGA CONFEZIONATI SINGOLARMENTE, SCATOLA CON 20 TUBI SIRINGA CONFEZIONATI SINGOLARMENTE, scatola con 1

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

MOXIDECTIN

Dettagli prodotto:

EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 64 giorni - USO ORALE; Uso non autorizzato in equidi che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2007-01-10

Foglio illustrativo

12
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel orale
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n “la Riba”
17813 Vall de Bianya
Girona (Spagna)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g gel orale
Moxidectina, Praziquantel
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni grammo contiene:
PRINCIPI ATTIVI
Moxidectina
19,5 mg
Praziquantel
121,7 mg
ECCIPIENTI
Alcol benzilico (E1519)
220,0 mg
Butilidrossitoluene (E321)
0,8 mg
Gel orale di colore dal giallo pallido all’arancio/rosa.
4.
INDICAZIONE(I)
Nei cavalli:
Equest Pramox Gel Orale è un parassiticida attivo contro un'ampia
gamma di parassiti interni ed
esterni di cavalli, ponies, giumente e puledri. Contiene moxidectina,
un lattone macrociclico di
seconda generazione della famiglia delle milbemicine. La moxidectina
paralizza ed uccide i parassiti
agendo
sul
loro
sistema
nervoso.
Equest
Pramox
Gel
Orale
contiene
anche
praziquantel,
un
parassiticida largamente usato in molte specie come antielmintico.
Praziquantel viene rapidamente
assorbito attraverso il tegumento del cestode ed uniformemente
distribuito all’interno del parassita.
Altera il metabolismo del cestode, provocando la contrazione e la
paralisi del parassita.
Il medicinale veterinario è indicato per il trattamento delle
infestazioni miste da cestodi e nematodi o
artropodi sostenute da ceppi sensibili alla moxidectina e al
praziquantel di:
13
Grandi strongili:
⋅
_Strongylus vulgaris_
(adulti)
⋅
_Strongylus edentatus_
(adulti)
⋅
_Triodontophorus brevicauda_
(adulti)
⋅
_Triodontophorus serratus_
(adulti)
⋅
_Tri

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EQUEST PRAMOX 19,5 MG/G + 121,7 MG/G GEL ORALE
Nomi usati:
EQUEST PRAMOX GEL ORALE
in tutti i paesi ad eccezione di:
Germania: EQUEST PRAMOX 19.5 mg/g + 121.7 mg/g Gel zum eingeben
Spagna: EQUEST PRA-MOX
Portogallo e Polonia: EQUEST PRAMOX 19.5 mg/g + 121.7 mg/g oral gel
Danimarca: Equest Pramox
Svezia: Cydectin Comp Vet.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni grammo contiene :
PRINCIPI ATTIVI
Moxidectina
19,5 mg
Praziquantel
121,7 mg
ECCIPIENTI
Alcol benzilico (E1519)
220,0 mg
Butilidrossitoluene (E321)
0,8 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel orale.
Gel orale di colore dal giallo pallido all’arancio/rosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei cavalli:
Per il trattamento delle infestazioni miste da cestodi e nematodi o
artropodi sostenute da ceppi sensibili alla
moxidectina e al praziquantel di:
Grandi strongili:

_Strongylus vulgaris_
(adulti)

_Strongylus edentatus_
(adulti)

_Triodontophorus brevicauda_
(adulti)

_Triodontophorus serratus_
(adulti)

_Triodontophorus tenuicollis _
(adulti)
Piccoli strongili (adulti e larve in sviluppo intraluminale):

_Cyathostomum _
spp.
2

_Cylicocyclus _
spp
_._

_Cylicostephanus _
spp
_._

_Cylicodontophorus_
spp.

_Gyalocephalus _
spp.
Ascaridi:

_Parascaris equorum_
(adulti)
Altre specie:

_Oxyuris equi _
(adulti)

_Habronema muscae _
(adulti)
_ _

_Gasterophilus intestinalis _
(L2, L3)

_Gasterophilus nasalis _
(L2, L3)

_Strongyloides westeri _
(adulti)

_Trichostrongylus axei _
(adulti)
Cestodi (tenie) (adulti):

_Anoplocephala perfoliata _

_Anoplocephala magna _

_Paranoplocephala mammillana _
Il periodo di ricomparsa delle uova dei piccoli strongili è 90
giorni.
Il prodotto è efficace contro gli stadi larvali intramucosali L4 (in
fase di sviluppo