EQUIMET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OSSIMETAZOLINA

Commercializzato da:

TECNIGEN S.R.L.

Codice ATC:

R01AA05

INN (Nome Internazionale):

OSSIMETAZOLINA

Confezione:

" 0,05 % SPRAY NASALE, SOLUZIONE " FLACONE DA 15 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

OSSIMETAZOLINA

Dettagli prodotto:

037897016 - 0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:_ _INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
Equimet 0,5 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
ossimetazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 4
giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Equimet e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Equimet
3.
Come usare Equimet
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Equimet
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È EQUIMET
E A COSA SERVE
Equimet è un medicinale che contiene ossimetazolina, una sostanza
decongestionante efficace per uso
locale (topico) che determina un prolungato sollievo dall’ostruzione
nasale.
Equimet si usa come decongestionante della mucosa nasale (libera il
naso chiuso), specie in caso di
raffreddore.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
4 giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EQUIMET
NON USI EQUIMET
- se è allergico alla ossimetazolina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
- se soffre di ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica);
- se ha malattie cardiache e/o pressione del sangue molto alta
(ipertensione arteriosa grave);
- se ha una malattia del nervo ottico (glaucoma);
- se ha un’eccessiva produzione di ormoni tiroidei (ipertiroidismo);
- se è in trattamento con medicinali contro la depressione
(antidepressivi) o nelle due settimane
successive a tale terapi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EQUIMET 0,5 mg/ml spray nasale, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 0.05 g
Uno spruzzo corrisponde a 0,1 ml di soluzione e contiene 0,05 mg di
ossimetazolina
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray Nasale, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Decongestionante della mucosa nasale (libera il naso chiuso), specie
in caso di raffreddore
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini oltre i 12 anni:
Uno spruzzo per narice ogni 6-12 ore, se necessario. Non superare i 4
giorni di trattamento salvo
diversa indicazione del medico. Per l’uso togliere il cappuccio di
plastica, introdurre l’estremità del
flacone nella narice e premere con moto rapido e deciso, respirando
profondamente con il naso. Non
superare le dosi consigliate.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipertrofia prostatica, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa
grave.
Glaucoma, ipertiroidismo. Non somministrare durante e nelle due
settimane successive a terapia con
farmaci antidepressivi.
Infiammazione o lesioni della mucosa orale o della pelle intorno alle
narici.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli
ipertesi, l’uso dei decongestionanti nasali
deve comunque essere di volta in volta sottoposto al giudizio del
medico.
I pazienti con patologie della tiroide, diabete, o difficoltà nella
minzione per ingrossamento della
prostata non dovrebbero assumere ossimetazolina, salvo diversa
indicazione del medico.
Possono verificarsi fastidi temporanei come bruciore, pizzicore,
starnuti o aumentata secrezione
nasale.
L’uso protratto dei vasocostrittori può alterare la normale
funzione