ERAXITRON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ceftriaxone

Commercializzato da:

I.B.N. SAVIO S.R.L

Codice ATC:

J01DD04

INN (Nome Internazionale):

Ceftriaxone

Confezione:

"1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML; "1 G/3,5ML POLVE

Classe:

N

Area terapeutica:

Ceftriaxone

Dettagli prodotto:

035801048 - 2 G POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 035801012 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML IM - Revocato; 035801024 - 1 G/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Revocato; 035801036 - 1 G/3,5ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONE + 1 FIALA SOLVENTE 3,5 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ERAXITRON 1 G / 3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
PER USO INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone sodico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Eraxitron e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Eraxitron
3. Come viene somministrato Eraxitron
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eraxitron
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ERAXITRON E A COSA SERVE
Eraxitron è un antibiotico che contiene il principio attivo
ceftriaxone sodico. Agisce uccidendo i batteri che
causano le infezioni. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
cefalosporine.
Eraxitron si somministra mediante iniezione in un muscolo (uso
intramuscolare).
Eratrixon viene usato:
-
per trattare infezioni gravi di accertata o presunta origine da
batteri Gram-negativi “difficile” ;
-
per trattare infezioni gravi di accertata o presunta origine da flora
mista con presenza di batteri Gram-
negativi resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare questo medicinale è usato in pazienti deperiti e/o con
ridotte difese immunitarie
(immunodepressi).
È utilizzato inoltre per prevenire le infezioni durante un intervento
chirurgico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO ERAXITRON
ERAXITRON NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO SE:
-
è allergico al ceftriaxone

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ERAXITRON 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ERAXITRON 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare:
un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone sodico 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g;
S
odio: 82,91 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
polvere e solvente per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata
o presunta origine da Gram-
negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram-negativi
resistenti ai più comuni antibiotici.
In particolare il prodotto trova indicazione, nelle suddette
infezioni, in pazienti defedati e/o
immunodepressi. Profilassi delle infezioni chirurgiche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Non devono essere utilizzati diluenti contenenti calcio (ad esempio
soluzione di Ringer o di
Hartmann) per ricostituire i flaconcini di ceftriaxone o per diluire
ulteriormente i
flaconcini ricostituiti per la somministrazione e.v., dato che può
formarsi un
precipitato. La precipitazione del ceftriaxone con il calcio può
anche avvenire
quando il ceftriaxone è mescolato con soluzioni contenenti calcio
nella stessa linea
di somministrazione e.v.
Pertanto, il ceftriaxone e le soluzioni contenenti calcio non devono
essere mescolate insieme o
somministrate contemporaneamente (vedere sez. 4.3, 4.4 e 6.2)
POSOLOGIA
_Adulti e bambini oltre 12 anni_
: la dose consigliata è di 1g di ERAXITRON una volta al giorno (ogni
24 ore). Nei casi più gravi o in infezioni causate da microrganismi
moderatamente sensibili, la dose
può raggiungere i 4 g somministrati in un'unica soluzione.
_Neonati (fino a 2 settimane)_
: la dose giornaliera è di 20-50 mg/kg di peso corporeo in
monosomministrazione; a causa della immaturità dei loro sistemi
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