Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TILLOMED ITALIA SRL
M
048126039 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 048126015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 048126027 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ERLOTINIB TILLOMED 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ERLOTINIB TILLOMED 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ERLOTINIB TILLOMED 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermirere. - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Erlotinib Tillomed e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Erlotinib Tillomed 3. Come prendere Erlotinib Tillomed 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Erlotinib Tillomed 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ERLOTINIB TILLOMED E A COSA SERVE Erlotinib Tillomed contiene il principio attivo erlotinib. Erlotinib Tillomed è un medicinale usato per trattare il tumore ostacolando l’attività di una proteina chiamata recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). Tale proteina è coinvolta nella crescita e diffusione delle cellule tumorali. Erlotinib Tillomed è indicato per gli adulti. Questo medicinale può esserle prescritto se ha un tumore al polmone non a piccole cellule in stadio avanzato. Può esserle prescritto come terapia iniziale o come terapia se la malattia rimane per lo più immodificata dopo la chemioterapia iniziale, a condizione che le cellule tumorali presentino delle specifiche mutazioni dell’EGFR. Può anche esserle prescritto se la chemioterapia precedente non è riuscita a fermare la malattia. Questo medicinale può anche esserle prescritto Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Erlotinib Tillomed 25 mg compresse rivestite con film Erlotinib Tillomed 100 mg compresse rivestite con film Erlotinib Tillomed 150 mg compresse rivestite con film 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Erlotinib Tillomed 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di erlotinib (come erlotinib cloridrato) Erlotinib Tillomed 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di erlotinib (come erlotinib cloridrato) Erlotinib Tillomed 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di erlotinib (come erlotinib cloridrato) Eccipienti con effetti noti: Erlotinib Tillomed 25 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 25 mg contiene 17,46 mg di lattosio monoidrato Erlotinib Tillomed 100 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 100 mg contiene 69,86 mg di lattosio monoidrato Erlotinib Tillomed 150 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 104,8 mg di lattosio monoidrato Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè essenzialmente privo di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Erlotinib Tillomed 25 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film, di colore bianco, rotonde, biconvesse, con la scritta “E25” su un lato e lisce sull’altro lato. Il diametro della compressa è di 6,45 mm ±0,2 mm Erlotinib Tillomed 100 mg compresse rivestite con film Documento reso disponibile da AIFA il 19/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizza Leggi il documento completo