ERTAPENEM AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ERTAPENEM

Commercializzato da:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Codice ATC:

J01DH03

INN (Nome Internazionale):

ERTAPENEM

Confezione:

"1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER

Classe:

M

Area terapeutica:

ERTAPENEM

Dettagli prodotto:

045004025 - 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045004037 - 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 045004013 - 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ERTAPENEM AUROBINDO 1 G POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER
INFUSIONE
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ertapenem Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ertapenem Aurobindo
3.
Come usare Ertapenem Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ertapenem Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ERTAPENEM AUROBINDO E A COSA SERVE
Ertapenem Aurobindo contiene ertapenem che è un antibiotico
appartenente al gruppo dei beta-lattamici.
È efficace contro un ampio spettro di batteri (microbi) che causano
infezioni in varie parti del corpo.
Ertapenem Aurobindo può essere somministrato a partire dai 3 mesi di
età.
Trattamento:
Il medico ha prescritto Ertapenem Aurobindo a lei o al suo bambino per
curare una (o più) dei seguenti
tipi di infezione:
-
Infezioni addominali.
-
Infezione dei polmoni (polmonite).
-
Infezioni ginecologiche.
-
Infezioni della pelle del piede in pazienti diabetici.
Prevenzione:
Prevenzione dell’infezione del sito chirurgico negli adulti dopo
intervento chirurgico al colon o al retto.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ERTAPENEM AUROBINDO
NON USI ERTAPENEM AUROBINDO
-
se è allergico al principio attivo (ertapenem) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ertapenem Aurobindo 1 g polvere per concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 1,0 g di ertapenem (come ertapenem sodio).
Eccipiente con effetti noti: ogni flaconcino contiene circa 6,0 mEq di
sodio (circa 137 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per concentrato per soluzione per infusione.
Polvere di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Trattamento_
Ertapenem è indicato nei pazienti pediatrici (di età compresa tra 3
mesi e 17 anni) e negli adulti per il
trattamento delle seguenti infezioni quando sono causate da batteri
con sensibilità accertata o molto
probabile ad ertapenem e quando è richiesta la terapia parenterale
(vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Infezioni intraddominali.
•
Polmonite acquisita in comunità.
•
Infezioni ginecologiche acute.
•
Infezioni della cute e dei tessuti molli del piede diabetico (vedere
paragrafo 4.4).
_Prevenzione_
Ertapenem è indicato negli adulti per la profilassi dell’infezione
del sito chirurgico dopo chirurgia
colorettale elettiva (vedere paragrafo 4.4).
Riferirsi alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli
agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Trattamento_
_Adulti e adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni)_
: La dose di ertapenem è di 1 grammo (g)
somministrato una volta al giorno per via endovenosa (vedere paragrafo
6.6).
_Neonati e bambini (di età compresa tra 3 mesi e 12 anni)_
: La dose di ertapenem è di 15 mg/kg due volte
al giorno (non superare 1 g/die) per via endovenosa (vedere paragrafo
6.6).
_Prevenzione_
Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2023
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia no