ESCERTAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Escitalopram

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

Escitalopram

Confezione:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Escitalopram

Dettagli prodotto:

042256065 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256053 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256204 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256026 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256192 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256180 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256014 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256115 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 7 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256127 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256141 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256091 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256103 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256154 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256089 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256166 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256139 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256178 - 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256040 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256077 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato; 042256038 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER CARTA/PET/AL/PVC/AL/OPA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESCERTAL 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ESCERTAL 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ESCITALOPRAM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Escertal e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Escertal
3.
Come prendere Escertal
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Escertal
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESCERTAL E A COSA SERVE
Escertal appartiene a un gruppo di medicinali antidepressivi chiamati
Inibitori Selettivi della
Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questi medicinali agiscono sul
sistema serotoninergico del
cervello aumentando il livello di serotonina. Le alterazioni del
sistema serotoninergico sono considerate
fattori importanti per lo sviluppo di depressione e dei disturbi ad
essa correlati.
Escertal contiene escitalopram ed è utilizzato per trattare la
depressione (episodi depressivi maggiori) e i
disturbi d’ansia (come disturbo da attacchi di panico con o senza
agorafobia, disturbo d’ansia sociale,
disturbo d’ansia generalizzato e disturbo ossessivo compulsivo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ESCERTAL
NON PRENDA ESCERTAL:
•
Se è allergico ad escitalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Se prende altri medicinali che appartengono ad un gruppo chiamato MAO
inibitori, inclusi
selegilina (usato per il trattam

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Escertal 10 mg compresse orodispersibili
Escertal 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Escertal 10 mg: Ogni compressa contiene 10 mg di escitalopram,
equivalenti a 12,775 mg di
escitalopram ossalato.
Escertal 20 mg: Ogni compressa contiene 20 mg di escitalopram,
equivalenti a 25,55 mg di
escitalopram ossalato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa da 10 mg contiene 117,87 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 235,74 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
Escertal 10 mg: compresse di colore da bianco a bianco sporco,
rotonde, piatte, con bordi
smussati e un diametro di 9 mm e con "10" impresso su un lato.
Escertal 20 mg: compresse di colore da bianco a bianco sporco,
rotonde, piatte, con bordi
smussati e un diametro di 12 mm e con "20" impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di episodi depressivi maggiori.
Trattamento del disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia.
Trattamento del disturbo d’ansia sociale (fobia sociale).
Trattamento del disturbo d’ansia generalizzato.
Trattamento del disturbo ossessivo compulsivo
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La sicurezza di una dose giornaliera superiore a 20 mg non è stata
dimostrata.
Modo di somministrazione
Escertal viene somministrato in un'unica dose giornaliera e può
essere assunto con o senza
cibo. La compressa deve essere posta sulla lingua, dove s