Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Escitalopramum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
N06AB10
Escitalopramum
5 mg
tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
28 tabl., 5909991095468, Rp; 56 tabl., 5909991095475, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Esciteva, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej _ _ _Escitalopramum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Esciteva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esciteva 3. Jak stosować lek Esciteva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Esciteva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ESCITEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Esciteva należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI – selective serotonin reuptake inhibitors). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu poprzez zwiększanie stężenia serotoniny. Zaburzenia w układzie serotoninergicznym są uważane za istotny czynnik w rozwoju depresji i związanych z nią chorób. Lek Esciteva zawiera escytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji (epizodów ciężkiej depresji) oraz zaburzeń lękowych (takich jak: napady lęku panicznego z agorafobią lub bez agorafobii, społeczne zaburzenia lękowe, uogólnione zaburzenie lękowe oraz zaburzenie obsesyjno- kompulsyjne). 2. IN Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esciteva, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Esciteva, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Esciteva 5 mg: Każda tabletka zawiera 5 mg escytalopramu, co odpowiada 6,3875 mg escytalopramu szczawianu. Esciteva 10 mg: Każda tabletka zawiera 10 mg escytalopramu, co odpowiada 12,775 mg escytalopramu szczawianu. Esciteva 15 mg: Każda tabletka zawiera 15 mg escytalopramu, co odpowiada 19,1625 mg escytalopramu szczawianu. Esciteva 20 mg: Każda tabletka zawiera 20 mg escytalopramu, co odpowiada 25,55 mg escytalopramu szczawianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda 5 mg tabletka zawiera 58,935 mg laktozy jednowodnej. Każda 10 mg tabletka zawiera 117,87 mg laktozy jednowodnej. Każda 15 mg tabletka zawiera 176,805 mg laktozy jednowodnej. Każda 20 mg tabletka zawiera 235,74 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Esciteva 5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 7 mm z wytłoczonym napisem "5" po jednej stronie. Esciteva 10 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 9 mm z wytłoczonym napisem "10" po jednej stronie. Esciteva 15 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 11 mm z wytłoczonym napisem "15" po jednej stronie. Esciteva 20 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki ze ściętymi krawędziami o średnicy 12 mm z wytłoczonym napisem "20" po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych. Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii. Leczenie spo Leggi il documento completo