ESILGAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ESTAZOLAM

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

N05CD04

INN (Nome Internazionale):

ESTAZOLAM

Confezione:

"1 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; "1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 30 ML; "2 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 20 COMPRESSE 2 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

ESTAZOLAM

Dettagli prodotto:

025053024 - 20 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 025053048 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Revocato; 025053036 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025053012 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ESILGAN 1 mg compresse
ESILGAN 2 mg compresse
Estazolam
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ESILGAN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESILGAN
3.
Come prendere ESILGAN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESILGAN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ESILGAN e a cosa serve
ESILGAN contiene estazolam, un principio attivo appartenente alla
classe di medicinali chiamata
“benzodiazepine”.
ESILGAN è indicato negli
adulti
nel trattamento a breve termine dell’insonnia (quando non si riesce
a dormire), nei casi in cui tale disturbo è grave e causa grave
disagio nella normale vita quotidiana.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESILGAN
Non prenda ESILGAN
-
Se è allergico all’estazolam o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di una grave malattia che colpisce i muscoli e che si
manifesta con debolezza e
stanchezza (miastenia grave).
-
Se soffre di grave riduzione dell’attività del sistema respiratorio
(insufficienza respiratoria
grave).
-
Se soffre di cessazione temporanea del respiro durante il sonno
(sindrome di apnea nel sonno).
-
Se soffre di una grave malattia del fegato (insufficienza epatica
grave).
-
Se è nei primi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo 2. Gravidanza e
allatta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESILGAN 1 mg compresse
ESILGAN 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ESILGAN 1 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: estazolam 1 mg
ESILGAN 2 mg compresse
Una compressa contiene:
Principio attivo: estazolam 2 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate solamente quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a
grave disagio.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
La durata del trattamento dovrebbe essere la più breve possibile:
generalmente varia da pochi giorni a due
settimane, fino a un massimo di quattro settimane, compreso un periodo
di sospensione graduale.
Talvolta può rendersi necessario prolungare il periodo di trattamento
oltre al massimo; in tal caso questo non
deve aver luogo senza aver prima rivalutato la condizione clinica del
paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata più
bassa.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
Il dosaggio va rapportato all'età, allo stato generale del paziente e
alla sintomatologia. Per la reattività molto
variabile agli psicofarmaci, l'uso e la posologia di Estazolam devono
improntarsi a criteri prudenziali nei
pazienti anziani, debilitati, in quelli con modificazioni organiche
cerebrali (specie arteriosclerotiche) o con
disfunzione epatica o renale o insufficienza cardiorespiratoria.
Si consigliano le seguenti dosi: insonnia comune, con sintomatologia
lieve e nel paziente anziano: 0,5-2 mg la
sera prima di coricarsi (mezza compressa da 1 mg, o 1 compressa da 1
mg o 1 compressa da 2 mg); insonnia
ostinata, insonnia legata a malattie psichiche o dovuta a fatti
nevrotici, insonnia conseguente a malattie
somatiche: 2-4 mg