Esmeron 10 mg/ml injektioneste, liuos

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Rocuronium bromide

Commercializzato da:

MERCK SHARP & DOHME B.V.

Codice ATC:

M03AC09

INN (Nome Internazionale):

Rocuronium bromide

Dosaggio:

10 mg/ml

Forma farmaceutica:

injektioneste, liuos

Confezione:

Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 095879) Ei kaupan: 12 x 5 ml, 10 x 10 ml, 10 x 2,5 ml

Tipo di ricetta:

Resepti: 10 x 5 ml Ei kaupan: 12 x 5 ml, 10 x 10 ml, 10 x 2,5 ml

Area terapeutica:

rokuroniumbromidi

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 1804

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

1994-08-15

Foglio illustrativo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ESMERON 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
rokuronibromidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esmeron on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esmeron-valmistetta
3.
Miten Esmeron-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esmeron-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESMERON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esmeron kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä lihasrelaksantit.
Lihasrelaksantteja käytetään leikkauksen
aikana nukutuksen yhteydessä. Kun olet leikkauksessa, lihastesi
täytyy olla täysin rentoina. Näin
leikkaavan kirurgin on helpompi suorittaa leikkaus. Normaalisti
hermoimpulssit välittävät viestin
lihakseen. Esmeron salpaa näiden impulssien kulun, jolloin
lihaksisto rentoutuu. Koska myös
hengitykseen tarvittava lihaksisto rentoutuu, hengitystäsi avustetaan
leikkauksen aikana ja sen jälkeen,
kunnes hengität jälleen omatoimisesti. Leikkauksen aikana seurataan
jatkuvasti lihasrelaksantin tehoa
ja tarvittaessa sinulle annetaan lisää lääkettä leikkauksen
kuluessa. Leikkauksen jälkeen Esmeronin
vaikutuksen annetaan hälvetä ja voit ryhtyä hengittämään
omatoimisesti. Joskus annetaan toista
lääkettä nopeuttamaan tätä vaihetta. Esm

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esmeron 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Rokuronibromidi 10 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
pH: 3.8–4.2
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esmeron on indisoitu
käytettäväksi aikuisille ja lapsille (vastasyntyneistä nuoriin
[0–18-
vuotiaat]) yleisanestesian lisänä helpottamaan trakean intubaatiota
rutiininomaisen induktion
aikana ja tuottamaan luurankolihasten relaksaatio leikkauksen aikana.
Aikuisilla Esmeron on
indisoitu myös helpottamaan trakean intubaatiota nopean induktion
aikana sekä intubaation ja
mekaanisen ventilaation helpottamiseksi tehohoitoyksikössä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Muiden neuromuskulaaristen salpaajien tavoin Esmeron tulee antaa
ainoastaan sellaisen
kokeneen lääkärin toimesta tai valvonnassa, joka on perehtynyt
tällaisten lääkkeiden
vaikutukseen ja käyttöön.
Muiden neuromuskulaaristen
salpaajien tavoin myös Esmeronin annostus on määritettävä
yksilöllisesti. Annosta määritettäessä on otettava huomioon
anestesiamenetelmä sekä
leikkauksen arvioitu kesto, sedaatiomenetelmä sekä mekaanisen
ventilaation arvioitu kesto,
mahdolliset interaktiot muiden samanaikaisesti annettavien
lääkkeiden kanssa sekä potilaan
tila. Neuromuskulaarista salpausta ja toipumista on seurattava
asianmukaisen
neuromuskulaarisen valvontamenetelmän avulla.
Inhalaatioanesteetit voimistavat Esmeronin
neuromuskulaarista salpausvaikutusta.
Vaikutuksen voimistuminen muuttuu anestesian aikana kliinisesti
merkitseväksi, kun
höyrystyvää lääkeainetta on kudoksessa yhteisvaikutuksia
aiheuttavina pitoisuuksina. Siksi
Esmeron-annosta on sovitettava pienentämällä
ylläpitoannoksia ja pidentämällä niiden
antoväliä tai hidastamalla infuusionopeutta pitkissä (yli tunnin
kestävissä) leikkauksissa,
joissa käytetään inhalaatioanesteetteja (ks. kohta 4.5).
Seuraavia aikuispotilaiden annostussuosituksia voidaan käyttää
yleisinä suuntaviivo