ESODOR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLIST

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

043241049 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043241025 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043241013 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043241037 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 043241052 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043241064 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESODOR 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESODOR 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Esomeprazolo
“Medicinale equivalente”
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ESODOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ESODOR
3.
Come prendere ESODOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ESODOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESODOR E A COSA SERVE
ESODOR contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che appartiene a
un gruppo di medicinali
chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali
agiscono riducendo la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
ESODOR è usato per il trattamento delle seguenti condizioni:
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età
−

“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore.
−
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) con infezione da batteri
chiamati “_Helicobacter pylori_”. Se soffre di questa condizione,
il medico può prescriverle anche
degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la
guarigione dell’ulcera .
Adulti
-
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non
Steroidei). ESODOR può essere utilizzato anche per prevenire

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESODOR 20 mg compresse gastroresistenti
ESODOR 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo
(equivalente a 21,75 mg di
esomeprazolo magnesio diidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene non più di 5,65 mg di saccarosio.
Una compressa gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo
(equivalente a 43,5 mg di
esomeprazolo magnesio diidrato).
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene non più di 11,3 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
20 mg: compressa rosa chiaro, di forma ellittica, biconvessa,
rivestita con film, 6,55 x 13,6 mm.
40 mg: compressa rosa, di forma ellittica, biconvessa, rivestita con
film, 8,2 x 17 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_ESODOR 20 mg compresse:_
_Adulti_
ESODOR 20 mg compresse sono indicate per:
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione dell’
_Helicobacter_
_ _
_ _
_pylori_
_ _
_ _
e
-
la guarigione di ulcera duodenale associata a _Helicobacter_ _pylori _
-
la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con
ulcere associate a _Helicobacter _
_pylori_.
Pazienti che richiedono terapia continuativa a base di FANS
Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di
FANS.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
a base di FANS, nei pazienti a
rischio.
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brev