Esomeprazol Axapharm 40 mg le Compresse gastroresistenti di

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-07-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-07-2021

Principio attivo:

esomeprazolum

Commercializzato da:

axapharm ag

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

esomeprazolum

Forma farmaceutica:

le Compresse gastroresistenti di

Composizione:

esomeprazolum 40 mg a esomeprazolum magnesicum dihydricum, acidi methacrylici e ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, talco, triethylis citras, hypromellosum, zucchero sfere, magnesio stearas, hydroxypropylcellulosum, glyceroli monostearas 40-55, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, povidonum, macrogolum 6000, crospovidonum, natrii stearylis fumaras, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 172 (rosso) E 172 (giallo) per compresso haze corrisp. sodio 0.166 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Protonenpumpenblocker

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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Esomeprazolo Axapharm
Che cos’è Esomeprazolo Axapharm e quando si usa?
Su prescrizione del medico e sotto il controllo permanente.
Le compresse gastroresistenti Esomeprazolo Axapharm contengono il
principio attivo magnesio
esomeprazolo, appartenente al gruppo di medicamenti detti inibitori
della pompa protonica. In speciali
cellule dello stomaco, il magnesio esomeprazolo viene covertito nel
principio attivo esomeprazolo.
Quest’ultimo, nello stomaco, blocca un enzima (pompa protonica)
responsabile della formazione
dell’acido gastrico. Quindi Esomeprazolo Axapharm diminuisce la
secrezione di acido gastrico.
Serve:
-per la terapia e per la profilassi a lungo termine delle recidive di
infiammazioni e/o ulcere dell’esofago
(termine tecnico: esofagite da reflusso);
-per la terapia delle eruttazioni acide, del bruciore di stomaco
(termine tecnico: reflusso gastroesofageo
sintomatico), di disturbi addominali generali e del senso di pienezza;
-per la terapia di ulcere duodenali correlate ad un’infezione da
Helicobacter pylori, in associazione a due
antibiotici;
-per la profilassi delle recidive di ulcere duodenali e gastriche
correlate ad un’infezione da Helicobacter
pylori, in associazione a due antibiotici;
-per la cura di ulcere gastriche causate da medicamenti
antinfiammatori non steroidei;
-per la profilassi delle ulcere gastriche e duodenali nei pazienti a
rischio che assumono medicamenti
antinfiammatori non steroidei;
-per il trattamento di una produzione eccessiva di acido gastrico,
compresa la sindrome di Zollinger-
Ellison (una produzione patologica di ormoni del pancreas, che provoca
una produzione eccessiva di
acido gas
                                
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Scheda tecnica

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Esomeprazolo Axapharm
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Esomeprazolo Axapharm
Composizione
Principi attivi
Esomeprazolum ut Magnesii esomeprazolum dihydricum.
Sostanze ausiliarie
Copolimero acido metacrilico/etilacrilato (1:1) (sodio dodecil solfato
(E487), polisorbato 80 (E433))
Talco
Trietilcitrato
Ipromellosa (E464)
Granuli di amido di zucchero (saccarosio 5.65 mg (20 mg compresse
gastroresistente) resp. 11.3 mg (40
mg compresse gastroresistente) amido di mais)
Magnesio stearato (E470b)
Idrossipropilcellulosa (E463)
Glicerolo monostearato 40-55%
Cellulosa microcristallina (E460)
Povidone
Macrogol 6000
Crospovidone
Sodio stearilfumarato
Titano diossido (E171)
Macrogol 400
Ossido di ferro (rosso) (E172)
Ossido di ferro (giallo) (E172).
Una compressa contiene 0.082 mg (20 mg compresse gastroresistenti)
resp. 0.166 mg di sodio (40 mg
compresse gastroresistenti).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compresse gastroresistenti di Esomeprazolo Axapharm 20 mg contiene
20 mg di esomeprazolo,
corrispondenti a 21.75 mg di magnesio esomeprazolo diidrato.
1 compresse gastroresistenti di Esomeprazolo Axapharm 40 mg contiene
40 mg di esomeprazolo,
corrispondenti a 43.5 mg di magnesio esomeprazolo diidrato.
Indicazioni/Possibilità d’impiego
Trattamento dell’esofagite da reflusso.
Profilas
                                
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