Esomeprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O

Commercializzato da:

ratiopharm GmbH (3087881)

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole-Hemimagnesium 1 H<2>O

Forma farmaceutica:

magensaftresistente Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium 1 H<2>O (37195) 43,376 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

verlängert

Data dell'autorizzazione:

2010-08-09

Foglio illustrativo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Das Arzneimittel gehört zur
Gruppe der so
genannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die
von Ihrem Magen produzierte
Säuremenge verringert.
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet:
Erwachsene
-
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen
in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen.
-
Bei Geschwüren im Bereich des Magens und des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_„Helicobacter _
_pylori“_
genannten Ba

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
_ESOMEPRAZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
20 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
40 mg: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Esomeprazol
(als Esomeprazol-
Hemimagnesium 1 H
2
O).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
20 mg: 28,46 mg – 32,56 mg Saccharose pro magensaftresistente
Hartkapsel.
40 mg: 56,93 mg – 65,11 mg Saccharose pro magensaftresistente
Hartkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
20 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind hellrosa gefärbt und
die Kapseln enthalten
weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße 3.
40 mg: Der Kapselboden und die Kapselkappe sind dunkelrosa gefärbt
und die Kapseln
enthalten weiße bis cremeweiße Pellets. Kapselgröße 1.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Esomeprazol-ratiopharm_
_®_
ist bei Erwachsenen angezeigt bei:
GASTROÖSOPHAGEALER REFLUXKRANKHEIT (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
ERADIKATION DES _HELICOBACTER PYLORI _IN KOMBINATION MIT EINER
GEEIGNETEN
ANTIBIOTIKABEHANDLUNG UND
-
Heilung des
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten
Ulcera
PATIENTEN, DIE EINER KONTINUIERLICHEN THERAPIE MIT NICHTSTEROIDALEN
ANTIPHLOGISTIKA
(NSAR) BEDÜRFEN
2
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werden
-
Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni, die durch die Therapie
mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika bei Risikopatienten verursac