Estinette 30 Confetti

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ethinylestradiolum, gestodenum

Commercializzato da:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

ethinylestradiolum, gestodenum

Forma farmaceutica:

Confetti

Composizione:

ethinylestradiolum 30 µg, gestodenum 75 µg, natrii calcii edetas corresp. natrium 0.008 mg, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, povidonum, maydis amylum, lactosum monohydricum 37.155 mg, Überzug: E 104, povidonum, E 171, macrogolum 6000, talcum, calcii carbonas, saccharum 19.660 mg, pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ormonali Contraccettivi

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2009-07-20

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Estinette® 30
Che cos’è Estinette 30 e quando si usa?
Estinette 30 è un medicinale utilizzato per la contraccezione
ormonale (“pillola”), un cosiddetto
contraccettivo ormonale combinato (COC) contenente gli ormoni
femminili gestodene (un progestinico)
ed etinilestradiolo (un estrogeno).
Estinette 30 é un preparato definito monofasico combinato poiché
tutti i confetti contengono la stessa
quantità di questi due ormoni.
Se usato secondo le prescrizioni, Estinette 30 offre una protezione
dalla gravidanza a vari livelli; in
generale impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco
del collo dell'utero rimane denso,
ostacolando il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina
non è preparata ad accogliere una
gravidanza. I cambiamenti ormonali indotti da COC possono inoltre
rendere il suo ciclo più regolare e
ridurre l'intensità e la durata delle mestruazioni.
Su prescrizione medica.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
·Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo «Coaguli di sangue»).
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
La preghiamo di leggere le informazioni sui coaguli nella rubrica
„Quando è richiesta prudenza nell'uso
di Estinette 30?“, prima

Scheda tecnica

Estinette® 30
Composizione
Principi attivi
Gestodenum, ethinylestradiolum
Sostanze ausiliarie
Nucleo delle compresse:
Calcio sodio edetato contiene sodio 0.008 mg, magnesio stearato,
silice colloidale anidra, povidone,
amido di mais, lattosio monoidrato 37.16 mg
Rivestimento delle compresse:
Giallo di chinolina (E104), povidone, titanio biossido (E171),
macrogol 6000 , talco, carbonato di calcio,
saccarosio 19.66 mg
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Confetti con 0.075 mg di gestodenum + 0.03 mg di ethinylestradiolum
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale.
La decisione di prescrivere Estinette 30 deve prendere in
considerazione gli attuali fattori di rischio
individuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV). Occorre
inoltre confrontare il rischio di TEV associato all'uso di Estinette
30 con quello associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati (COC) (cfr. «Controindicazioni» e
«Avvertenze e misure
precauzionali»)
Posologia/impiego
I COC come Estinette 30 devono essere prescritti solo da medici con
un'adeguata esperienza, che siano
in grado di fornire alla paziente informazioni complete sui vantaggi e
gli svantaggi di tutti i metodi
contraccettivi disponibili, nonché di eseguire un esame ginecologico
oltre a quello generale.
La prescrizione di un COC deve avvenire in linea di principio in
conformità con le attuali direttive della
Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia.
I confetti devono essere assunti nell'ordine indicato sulla
confezione, per quanto possibile alla stessa ora
del giorno e preferibilmente con del liquido. Deve essere assunto un
confetto al giorno per 21 giorni
consecutivi, seguiti da un periodo di sospensione di 7 giorni prima
che la successiva confezione venga
iniziata. Durante il periodo di sospensione generalmente si presenta
un'emorragia da sospensione che
normalmente inizia 2-3 giorni dopo l'assunzione dell'ultimo confetto e
può protrarsi fino all'inizio della
confezione successi