ESTINETTE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"0,075 MG + 0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,075 MG + 0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE" 21 COMP

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

037136052 - 0,075 MG + 0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037136064 - 0,075 MG + 0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE 21X6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL IN SACCA - Autorizzato; 037136049 - 0,075 MG + 0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL IN SACCA PETP/AL/PE - Autorizzato; 037136025 - 0,075 MG + 0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL IN SACCA PETP/AL/PE - Autorizzato; 037136037 - 0,075 MG + 0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE 21X3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037136013 - 0,075 MG + 0,020 MG COMPRESSE RIVESTITE 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESTINETTE 75 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE
gestodene/etinilestradiolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI
(COC):
• Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati
correttamente
• Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle
vene e nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione
o
quando si riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa
di 4 o più settimane
• Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i
sintomi di un
coagulo sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Estinette e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Estinette
3.
Come prendere Estinette
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Estinette
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È ESTINETTE E A COSA SERVE
Estinette è una pillola contraccettiva orale di tipo combinato e
appartiene
a un gruppo di medicinali spesso chiamati Pillole. Estinette contiene
due
tipi di ormoni: un estrogeno, l’etinilestradiolo, e un progestinico,
il
gestodene. Questi ormoni impediscono alle ovaie di produrre un ovulo
ogni
mese (ovulazione). Inoltre, addensano il fluido (muco) nel collo
dell’utero
(cervice), rendendo più difficoltoso il contatto fra spermatozoi e
ovuli.
Documento reso disponibile da AIFA il 01/12/2020
_Esula dalla comp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Estinette
gestodene
75
microgrammi/etinilestradiolo
20
microgrammi
compresse rivestite
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa contiene 75 microgrammi di gestodene e 20
microgrammi
di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene 35,3068 mg di
lattosio
(presente come Lattosio monoidrato), 19,6600 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita.
Compresse di colore giallo pallido, rotonde, biconvesse e con
rivestimento in
zucchero, senza stampigliatura.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione.
La decisione di prescrivere ESTINETTE deve prendere in considerazione
i fattori
di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi
alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
ESTINETTE e quello associato ad altri contraccettivi ormonali
combinati (COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Non iniziare o non continuare l’assunzione di ESTINETTE in caso di
gravidanza
nota o sospetta.
Posologia
_Come prendere ESTINETTE?_
Per le pazienti che usano la confezione da 21 compresse:
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Documento reso disponibile da AIFA il 01/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Le compresse da 1 a 21 contengono le sostanze attive (compresse
attive).
Le compresse devono essere assunte nell’ordine indicato sulla
confezione, ogni
giorno e approssimativamente alla stessa ora. Deve essere presa una
compressa attiva al giorno, per 21 giorni consecutivi, seguita da un
periodo di 7
giorni in cui non si