ESTRADERM MX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

ESTRADIOLO

Commercializzato da:

Merus Labs Luxco II S..r.l.

Codice ATC:

G03CA03

INN (Nome Internazionale):

ESTRADIOLO

Confezione:

"100 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO" 8 CEROTTI; "25 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO" 8 CEROTTI; "50 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO"8 CE

Classe:

N

Area terapeutica:

ESTRADIOLO

Dettagli prodotto:

031773031 - 100 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO 8 CEROTTI - Autorizzato; 031773017 - 25 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO 8 CEROTTI - Autorizzato; 031773029 - 50 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO8 CEROTTI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ESTRADERM MX 25 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
ESTRADERM MX 50 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
ESTRADERM MX 100 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
estradiolo
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Estraderm MX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Estraderm MX
3.
Come usare Estraderm MX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Estraderm MX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ESTRADERM MX E A COSA SERVE
Estraderm MX è una terapia ormonale sostitutiva (TOS). Contiene il
principio
attivo estradiolo, che appartiene alla classe degli estrogeni (ormoni
sessuali
femminili). L’estradiolo è prodotto naturalmente dall’organismo e
principalmente dalle ovaie.
L’estradiolo contenuto in Estraderm MX è identico all’estradiolo
prodotto
dall’organismo.
Estraderm MX è utilizzato per:
ALLEVIAMENTO DEI SINTOMI CHE COMPAIONO DOPO LA MENOPAUSA
Durante la menopausa, la quantità di estrogeno prodotto
dall’organismo di una
donna diminuisce. Questo può causare sintomi come vampate di calore a
viso,
collo e petto. Estraderm MX attenua questi sintomi dopo la menopausa.
Estraderm MX le sarà prescritto solo se i suoi sintomi ostacolano
seriamente la
sua vita quotidiana.
La menopausa si manifesta in modo naturale in tutte le donne,
generalmente
tra i 45 e i 55 anni. Si verifica anche in donne più giovani che
hanno subito un
intervento chirurgico di asp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Estraderm MX 25 mcg/die cerotto transdermico
Estraderm MX 50 mcg/die cerotto transdermico
Estraderm MX 100 mcg/die cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ESTRADERM MX 25 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
Un cerotto transdermico che libera 25 mcg di estradiolo nelle 24 ore
contiene:
estradiolo emiidrato 0,75 mg
ESTRADERM MX 50 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
Un cerotto transdermico che libera 50 mcg di estradiolo nelle 24 ore
contiene:
estradiolo emiidrato 1,5 mg
ESTRADERM MX 100 MCG/DIE CEROTTO TRANSDERMICO
Un cerotto transdermico che libera 100 mcg di estradiolo nelle 24 ore
contiene:
estradiolo emiidrato 3 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici per applicazione su di un'area di cute integra.
Estraderm MX è un cerotto sottile, piatto, multistrato, trasparente,
di
forma quadrata con gli angoli arrotondati, incollato su di una
pellicola di
protezione di dimensioni leggermente superiori.
La matrice, composta da farmaco e adesivo, viene laminata su di una
pellicola di copertura in poliestere (parete dorsale) e va
direttamente a
contatto con la pelle.
La sostanza attiva penetra attraverso la pelle dalla matrice adesiva e
passa direttamente nel circolo sanguigno.
matrice farmaco/adesivo
pellicola di protezione
parete dorsale
ESTRADERM
MX 25
MX 50
MX 100
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Cessione nominale di
estradiolo
25 mcg/die
50 mcg/die
100 mcg/die
Contenuto di estradiolo
(come emiidrato)
0,75 mg
1,5 mg
3 mg
Area di rilascio del
farmaco
11 cm
2
22 cm
2
44 cm
2
Impressioni (s