ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Etinilestradiolo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

G03CA01

INN (Nome Internazionale):

Ethinyl estradiol

Confezione:

"0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC; "0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

Classe:

M

Area terapeutica:

Etinilestradiolo

Dettagli prodotto:

042247104 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247041 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247116 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247078 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247015 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247128 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247155 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247080 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247130 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247142 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X (24+4) COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247027 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247054 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247066 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247092 - 0,03 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato; 042247039 - 0,02 MG/3 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE AUROBINDO 0,02 MG/3 MG COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
etinilestradiolo/drospirenone
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Etinilestradiolo e drospirenone Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Etinilestradiolo e drospirenone
Aurobindo
3.
Come prendere Etinilestradiolo e drospirenone Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etinilestradiolo e drospirenone Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE AUROBINDO E A COSA SERVE
Etinilestradiolo e drospirenone Aurobindo è una pillola
contraccettiva usata per prevenire la
gravidanza.
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni
femminili, chiamati drospirenone
ed etinilestradiolo.
Le pillole contraccettive contenenti due ormoni sono dette pillole
“combinate”.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE
AUROBIND

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etinilestradiolo e drospirenone Aurobindo 0,02 mg/3 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,02 mg di
etinilestradiolo e 3 mg di drospirenone.
Eccipiente con effetti noti:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 44 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film rosa, rotonde, piane, 5,7x3,5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Via di somministrazione: uso orale.
Come prendere
Etinilestradiolo e drospirenone Aurobindo
Le compresse devono essere assunte ogni giorno approssimativamente
alla stessa ora, se necessario con un
po' di liquido, nell'ordine indicato sul blister. Deve essere assunta
una compressa al giorno per 21 giorni
consecutivi. Ogni confezione successiva va iniziata dopo un intervallo
di 7 giorni senza compresse, durante il
quale in genere si verifica un'emorragia da interruzione. L'emorragia
inizia abitualmente entro 2-3 giorni
dall'assunzione dell'ultima compressa e potrebbe non essere terminata
prima dell'inizio della confezione
successiva.
Come iniziare a usare
Etinilestradiolo e drospirenone Aurobindo
-
Nessun uso precedente di contraccettivi ormonali (nell'ultimo mese)
L'assunzione delle compresse deve iniziare nel giorno 1 del ciclo
naturale (ovvero il primo giorno del flusso
mestruale).
-
Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivo
orale combinato, anello vaginale o
cerotto transdermico)
Etinilestradiolo e drospirenone Aurobindo
deve essere iniziato preferibilmente nel giorno successivo
all'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente principi
attivi) del contraccettivo orale combinato
precedente, ma al più tardi nel giorno successivo all'intervallo
abituale senza compresse o di assunzione di
c