ETINILESTRADIOLO E GESTODENE ALFRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

ALFRA DI ANSELMO LEONARDA & C SNC-SOCIETA' IN NOME COLLETTIVO

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"15 MICROGRAMMI/60 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

039525011 - 15 MICROGRAMMI/60 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

1
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI
PER
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ETINILESTRADIOLO
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GESTODENE ALFRA
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LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO FOGLIO
PRIMA
DI
PRENDERE
QUESTO
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO
DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è ETINILESTRADIOLO e GESTODENE ALFRA 15 mcg/60 mcg
compresse rivestite con
film e a che cosa serve
2.
Prima di prendere ETINILESTRADIOLO e GESTODENE ALFRA 15 mcg/60 mcg
compresse
rivestite con film
3.
Come prendere ETINILESTRADIOLO e GESTODENE ALFRA 15 mcg/60 mcg
compresse rivestite
con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ETINILESTRADIOLO e GESTODENE ALFRA 15 mcg/60 mcg
compresse
rivestite con film
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È
ETINILESTRADIOLO
E
GESTODENE
ALFRA E A CHE COSA S
E
R
V
E
•
ETINILESTRADIOLO e GESTODENE ALFRA è una pillola contraccettiva
orale, usata per prevenire
la gravidanza.
•
Ognuna delle 24 compresse giallo-pallide contiene una piccola
quantità di due diversi ormoni femminili,
denominati gestodene e etinilestradiolo.
•
Le 4 compresse bianche non contengono sostanze attive e sono chiamate
“compresse placebo”.
•
Le pillole contraccettive che contengono due ormoni sono chiamate
pillole “combinate”.
2.
PRIMA DI
PRENDERE ETINILESTRADIOLO
E
GESTODENE ALFRA
NOTE GE
N
E
R
A
LI
Prima di iniziare ad assumere ETINILESTRADIOLO
e
GESTODENE ALFRA, il medico le farà alcune
domande riguardo alla sua anamnesi personale e familiare. Il medico le
misurerà anche la pressione
sanguigna e, in bas

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etinilestradiolo e gestodene ALFRA 15 microgrammi/60 microgrammi
compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Gestodene ………………. 60 mcg
Etinilestradiolo ……….. 15 mcg
Per ogni compressa giallo-pallida rivestita con film (compressa
attiva).
Eccipienti: lattosio.
Le compresse bianche rivestite con film non contengono alcun principio
attivo (placebo)
Eccipienti: lattosio.
Per una lista completa di eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa attiva è giallo-pallida, rivestita con film, rotonda con
facce convesse.
La compressa di placebo è bianca, rotonda con facce convesse.
04. INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione ormonale orale.
04.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Assumere con regolarità e senza interruzione una compressa al giorno,
alla stessa ora, per 28 giorni
consecutivi (una compressa giallo-pallida attiva nei primi 24 giorni e
una compressa bianca inattiva nei 4
giorni seguenti), senza alcun intervallo tra una confezione e l'altra.
L’emorragia da sospensione inizia
normalmente 2 – 3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa
attiva e può persistere anche oltre
l’inizio della nuova confezione.
_Come iniziare ETINILESTRADIOLO e GESTODENE ALFRA_
−
Nessun trattamento contraccettivo ormonale nel mese precedente:
assumere la prima compressa il 1° giorno di mestruazione.
−
Passaggio da un altro contraccettivo orale combinato:
La donna deve cominciare ETINILESTRADIOLO E GESTODENE ALFRA il giorno
dopo l'ultima compressa
attiva del suo precedente contraccettivo orale combinato.
−
Passaggio da un contraccettivo a base di solo progestinico
(minipillola, preparati iniettivi, impianto):
La donna può cambiare in qualsiasi momento se proviene dalla
minipillola, e deve cominciare l’assunzione
di ETINILESTRADIOLO E GESTODENE ALFRA il giorno successivo. Nel caso
di un impianto l’assunzione di