ETINILESTRADIOLO E GESTODENE LUPIN EUROPE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-03-2021

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

LUPIN (EUROPE) LIMITED

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "20 MICROGRAMMI/75 MICROG

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

042323030 - 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042323067 - 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042323079 - 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042323081 - 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042323042 - 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042323016 - 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042323055 - 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042323028 - 20 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ETINILESTRADIOLO E GESTODENE LUPIN EUROPE 20 MICROGRAMMI/75
MICROGRAMMI
COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Etinilestradiolo e Gestodene Lupin Europe e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Etinilestradiolo e Gestodene Lupin
Europe
3.
Come prendere Etinilestradiolo e Gestodene Lupin Europe
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etinilestradiolo e Gestodene Lupin Europe
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ETINILESTRADIOLO E GESTODENE LUPIN EUROPE E A COSA SERVE
Etinilestradiolo e Gestodene Lupin Europe è un contraccettivo orale
combinato appartenente a un
gruppo di farmaci definiti frequentemente con il termine"pillola".
Contiene due tipi di ormone: un
estrogeno, chiamato etinilestradiolo, e un tipo di progestinico
chiamato gestodene. Questi ormoni
fermano il processo mensile di rilascio dell'ovulo dall'ovaia
(ovulazione). Inoltre essi ispessiscono il
fluido (muco) vicino al collo dell'utero (cervice) rendendo più
difficile per lo sperma il
raggiungimento dell'ovulo, e alterano il rivestimento dell'utero per
renderlo meno adatto ad accogliere
un ovulo fecondato.
Ricerche mediche e vasta esperienza hanno mostrato che, se assunta
correttamente, la pillola è una
forma di contraccezione reversibile efficace.
Etinilestradiolo e Gestodene Lupin, com
                                
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Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etinilestradiolo e Gestodene Lupin Europe 20 microgrammi/ 75
microgrammi
compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
20 microgrammi di etinilestradiolo
75 microgrammi di gestodene
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio
Ogni compressa contiene anche 50 mg di lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco-biancastro, rotonde,
biconvesse, con
diametro di circa 5 mm, con impresso "GE1" su un lato e lisce
sull'altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Come usare Etinilestradiolo e Gestodene Lupin Europe_
Le compresse devono essere prese ogni giorno all’incirca alla stessa
ora seguendo le
istruzioni scritte sulla confezione. Bisogna assumere una compressa al
giorno per 21 giorni
consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo
un intervallo in cui
non si assumono compresse. L’emorragia da interruzione (di
contraccettivo) di norma inizia
2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa e non dovrebbe
terminare prima
dell’inizio della confezione successiva.
_Come iniziare l'assunzione di Etinilestradiolo e Gestodene Lupin
Europe _
_Nessun uso di contraccettivi ormonali nell’ultimo mese _
La donna deve assumere la prima compressa il 1º giorno del normale
ciclo (cioè il primo
giorno delle mestruazioni). È possibile iniziare a prendere le
compresse anche fra il 2º e il 5º
giorno del ciclo mestruale, tuttavia in questi casi si raccomanda di
utilizzare anche un
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
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