ETINILESTRADIOLO E GESTODENE LUPIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-03-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-03-2021

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

LUPIN (EUROPE) LIMITED

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL; "30 MICROGRAMMI/75 MICROG

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

042322065 - 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042322089 - 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042322053 - 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042322040 - 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 13 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042322077 - 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato; 042322026 - 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042322014 - 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 042322038 - 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
ETINILESTRADIOLO E GESTODENE LUPIN 30 MICROGRAMMI/75 MICROGRAMMI
COMPRESSE
RIVESTITE CON FILM
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Etinilestradiolo e Gestodene Lupin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Etinilestradiolo e Gestodene Lupin
3.
Come prendere Etinilestradiolo e Gestodene Lupin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etinilestradiolo e Gestodene Lupin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ETINILESTRADIOLO E GESTODENE LUPIN E A COSA SERVE
Etinilestradiolo e Gestodene Lupin è un contraccettivo orale
combinato appartenente a un gruppo di
farmaci definiti frequentemente con il termine"pillola". Contiene due
tipi di ormone: un estrogeno,
chiamato etinilestradiolo, e un tipo di progestinico chiamato
gestodene. Questi ormoni fermano il
processo mensile di rilascio dell'ovulo dall'ovaia (ovulazione).
Inoltre essi ispessiscono il fluido
(muco) vicino al collo dell'utero (cervice) rendendo più difficile
per lo sperma il raggiungimento
dell'ovulo, e alterano il rivestimento dell'utero per renderlo meno
adatto ad accogliere un ovulo
fecondato.
Ricerche mediche e vasta esperienza hanno mostrato che, se assunta
correttamente, la pillola è una
forma di contraccezione reversibile efficace.
Etinilestradiolo e Gestodene Lupin, come altri contraccettivi
ormonali, non la protegger
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etinilestradiolo e Gestodene Lupin
30 microgrammi/ 75
microgrammi compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
30 microgrammi di etinilestradiolo
75 microgrammi di gestodene
Eccipiente(i) con effetti noti: Lattosio
Ogni compressa contiene anche 50 mg di lattosio monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco-biancastro, rotonde,
biconvesse, con
diametro di circa 5 mm, con impresso "GE3" su un lato e lisce
sull'altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Come usare Etinilestradiolo e Gestodene Lupin _
Le compresse devono essere prese ogni giorno all’incirca alla stessa
ora seguendo le
istruzioni scritte sulla confezione. Bisogna assumere una compressa al
giorno per 21 giorni
consecutivi. Ciascuna confezione successiva deve essere iniziata dopo
un intervallo in cui
non si assumono compresse. L’emorragia da interruzione (di
contraccettivo) di norma inizia
2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa e non dovrebbe
terminare prima
dell’inizio della confezione successiva.
_Come iniziare l'assunzione di Etinilestradiolo e Gestodene Lupin _
_Nessun uso di contraccettivi ormonali nell’ultimo mese _
La donna deve assumere la prima compressa il 1º giorno del normale
ciclo (cioè il primo
giorno delle mestruazioni). È possibile iniziare a prendere le
compresse anche fra il 2º e il 5º
giorno del ciclo mestruale, tuttavia in questi casi si raccomanda di
utilizzare anche un
metodo contraccettivo di barriera (per es., profilattico o spermicida)
nei primi 7 giorni di
assunzione delle compresse durante il primo ciclo.
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Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativ
                                
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