ETINILESTRADIOLO E GESTODENE MYLAN PHARMA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Gestodene ed estrogeno

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

G03AA10

INN (Nome Internazionale):

Gestodene and estrogen

Confezione:

"0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE C

Classe:

M

Area terapeutica:

Gestodene ed estrogeno

Dettagli prodotto:

043024013 - 0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043024025 - 0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 043024037 - 0,075 MG/0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO MYLAN PHARMA
0,075 MG / 0,030 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno (vedere
paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos'è Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma e a che cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Gestodene ed etinilestradiolo Mylan
Pharma
3. Come prendere Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È
GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO MYLAN PHARMA
E A CHE COSA SERVE
•
Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma
è una pillola contraccettiva usata per prevenire la
gravidanza.
•
Ogni compressa contiene una piccola quantità di due diversi ormoni
femminili, cioè
etinilestradiolo e gestodene.
•
Le pillole ant

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma 0,075 mg / 0,030 mg
compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,075 mg di gestodene e
0,030 mg di etinilestradiolo.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 68,957 mg di lattosio
monoidrato
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, rotonda, di colore bianco-biancastro,
con diametro di 5,00 mm,
biconvessa, con impresso "B" su un lato e liscia dall'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale
La decisione di prescrivere Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma
deve prendere in
considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in
particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a Gestodene ed
etinilestradiolo Mylan Pharma e quello associato ad altri COC (vedere
paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Prendere una compressa al giorno, per 21 giorni.
Modo di somministrazione
COME PRENDERE GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO MYLAN PHARMA
Le compresse devono essere prese nell’ordine indicato sulla
confezione ogni giorno all’incirca alla
stessa ora. La posologia è di una compressa al giorno per 21 giorni
consecutivi. Ogni confezione
successiva deve essere iniziata dopo un’interruzione di 7 giorni
durante la quale, di solito, si verifica
un’emorragia da interruzione. Questa inizia generalmente entro 2-3
giorni dall’assunzione dell'ultima
compressa e potrebbe non essere ancora terminata prima dell’inizio
della confezione successiva.
COME INIZIARE GESTODENE ED ETINILESTRADIOLO MYLAN PHARMA
Nessun trattamento contraccettivo ormonale nel mese precedente.
L’assunzione di Gestodene ed etinilestradiolo Mylan Pharma deve
iniziare il primo giorno del ciclo
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