ETINILESTRADIOLO IBSA FARMACEUTICI ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Etinilestradiolo

Commercializzato da:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03CA01

INN (Nome Internazionale):

Ethinyl estradiol

Confezione:

"10 MICROGRAMMI COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 25 COMPRESSE; "100 MICROGRAMMI COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 25 COMPRESSE; "1000 MICRO

Classe:

N

Area terapeutica:

Etinilestradiolo

Dettagli prodotto:

009830023 - 50 MICROGRAMMI COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25 COMPRESSE - Autorizzato; 009830011 - 10 MICROGRAMMI COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25 COMPRESSE - Autorizzato; 009830047 - 1000 MICROGRAMMI COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25 COMPRESSE - Autorizzato; 009830035 - 100 MICROGRAMMI COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia 10 microgrammi
compresse gastroresistenti
ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia 50 microgrammi
compresse gastroresistenti
ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia 100 microgrammi
compresse gastroresistenti
ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia 1000 microgrammi
compresse gastroresistenti
Etinilestradiolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici
Italia
3.
Come prendere ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia e a cosa
serve
Questo medicinale contiene etinilestradiolo, un principio attivo che
appartiene
alla classe degli estrogeni, ormoni sessuali naturalmente prodotti dal
nostro
corpo. L’etinilestradiolo è un estrogeno prodotto in laboratorio
(semisintetico),
che agisce come gli estrogeni naturali.
ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia è utilizzato:
nelle DONNE:

con le seguenti alterazioni del ciclo mestruale: ipomenorrea (scarsa
perdita
di sangue durante la mestruazione), oligomenorrea (cicli mestruali
diminuiti),
amenorrea (assenza di ciclo mestruale) non dovuta alla gravidanza;

per preven

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici
Italia
10 microgrammi
compresse
gastroresistenti
ETINILESTRADIOLO IBSA
Farmaceutici Italia
50 microgrammi
compresse
gastroresistenti
ETINILESTRADIOLO IBSA
Farmaceutici Italia
100 microgrammi compresse
gastroresistenti
ETINILESTRADIOLO IBSA Farmaceutici Italia
1000 microgrammi compresse
gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 10 microgrammi contiene:

principio attivo: etinilestradiolo 10 microgrammi;

eccipienti con effetti noti: lattosio, E110.
Ogni compressa da 50 microgrammi contiene:

principio attivo: etinilestradiolo 50 microgrammi;

eccipienti con effetti noti: lattosio.
Ogni compressa da 100 microgrammi contiene:

principio attivo: etinilestradiolo 100 microgrammi;

eccipienti con effetti noti: lattosio.
Ogni compressa da 1000 microgrammi contiene:

principio attivo: etinilestradiolo 1000 microgrammi (1 mg);

eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Amenorrea di accertata natura non gravidica.
Ipomenorrea.
Oligomenorrea.
Prevenzione della montata lattea.
Disturbi prostatici.
Terapia ormonale sostitutiva (TOS) dei sintomi derivanti da deficienza
estrogenica in donne in postmenopausa (da almeno 6 mesi).
Terapia di seconda scelta per la prevenzione dell’osteoporosi in
donne in
postmenopausa, ad alto rischio di future fratture che presentano
intolleranze o
controindicazioni specifiche ad altri farmaci autorizzati per la
prevenzione
dell’osteoporosi (vedere paragrafo 4.4).
Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vio